医疗器械生产企业质量管理体系-管理制度汇.doc

医疗器械生产企业质量管理体系 管 理 制 度 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 发行： 日期： 受控： XXXXXXX医疗科技有限公司 相关支持性文件---制度目录 制度系统 序号 制度目录 编号 页码 行政管理 1 文件管理制度 KEJQM/C1--01 1-2 2 会议室管理制度 KEJQM/C1--02 3-5 3 车辆管理制度 KEJQM/C1--03 6-7 4 安全管理制度 KEJQM/C1--04 8-11 5 办公卫生管理制度 KEJQM/C1--05 12-12 6 吸烟区管理制度 KEJQM/C1--06 13-13 7 车间卫生管理制度 KEJQM/C1--07 14-14 人力资源管理 8 员工保密制度 KEJQM/C1--08 15-16 9 员工考勤制度 KEJQM/C1--09 17-18 10 工资发放制度 KEJQM/C1--10 19-19 11 员工着装制度 KEJQM/C1--11 20-20 12 午餐管理制度 KEJQM/C1--12 21-21 13 辞退/离职制度 KEJQM/C1--13 22-22 14 员工社会保险管理制度 KEJQM/C1--14 23-24 15 员工奖惩制度 KEJQM/C1--15 25-27 物资管理 16 采购管理制度 KEJQM/C1--16 28-30 17 进货检验制度 KEJQM/C1--17 31-32 18 原材料留样制度 KEJQM/C1--18 33-33 19 供货商审核制度 KEJQM/C1--19 34-35 20 展厅产品管理制度 KEJQM/C1--20 36-36 21 工具管理制度 KEJQM/C1--21 37-37 22 仓库管理制度 KEJQM/C1--22 38-38 生产管理 23 车间管理制度 KEJQM/C1--23 39-40 24 设备管理制度 KEJQM/C1--24 41-43 25 外协加工管理制度 KEJQM/C1--25 44-45 26 厂房安全管理制度 KEJQM/C1--26 46-48 27 产品搬运管理制度 KEJQM/C1--27 49-50 28 生产原始记录管理制度 KEJQM/C1--28 51-51 29 车间班后工作检查制度 KEJQM/C1--29 52-52 30 产品留样制度 KEJQM/C1--30 53-53 31 电气管理制度 KEJQM/C1--31 53-55 32 应急小组管理制度 KEJQM/C1--32 56-56 检验管理 33 质量检查标准制度 KEJQM/C1--33 57-57 34 检验计量器具管理制度 KEJQM/C1--34 58-58 35 检验记录报告填写管理制度 KEJQM/C1--35 59-59 36 检验仪器和设备防护制度 KEJQM/C1--36 60-60 37 不合格品反工处置制度 KEJQM/C1--37 61-62 38 不合格品管理制度 KEJQM/C1--38 63-63 销售管理 39 销售订单/合同管理制度 KEJQM/C1--39 64-65 40 销售售后服务制度 KEJQM/C1--40 66-66 41 不良事件监测制度 KEJQM/C1--41 67-67 文件管理制度 版本/修改号 A/0 修订次数 0 编号：KEJQM/C1--01 页 次 1-2 1、目的 为规范本公司文件分类、编号、拟定、审批、用印、收发处理、整理存档等工作，特制定本制度，适用于公司及下属管理中心各部门的文件管理工作。 2、职责 2、1总经理负责公司所有对外发文审批。 2、2管理者代表负责管理中心文件的审批、文件的打印及文号的管理工作。 2、3质量管理部负责本部门文件的拟制与审核，及负责本部门对公司内部发文的审批，并负责定期将已处理完毕的文件移交行政部。 2、4行政部负责公司文件格式、文号及内容的审核，用印管理、归档管理工作。 3、文件种类 3、1上行文：请示，报告，计划，总结； 3、2下行文：批复，决定，通知，通告，通报，制度，规定； 3、3平行文：信函，会议纪要。 4、文件格式 4、1发文统一使用以上文件类别之一。 4、2秘密等级和紧急程度，用来确定文件发送方式及办理速度，统一在文件的左上角位置加注。 4、3收文单位。