培训课件：产品质量先期策划apqp汇.ppt

3.6 过程FMEA 以工艺开发的工程师为主及项目小组相关人员参加，根据产品及工艺特点，分析出可能的潜在缺陷，并根据其严重度和风险顺序采取措施； 考虑PFMEA时，应着重考虑特殊特性的过程，但有可能在考虑本过程时，反馈到其他过程应追加的控制措施，或者反馈到DFMEA的修改； 工艺开发工程师完成《过程FMEA》，并用《FMEA 检查单》进行检查； 过程FMEA是动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审、更新。 3.7试生产控制计划 试生产控制计划是在样件研制之后，批量生产之前，进行的试生产的零件的尺寸测量和功能试验析描述。 试生产控制计划应包括在正式生产中额外的产品/过程控制，例如：更多的检验次数；更多的过程中检验和最终检验；统计评价；增加审核。 由项目小组相关人员确定小批试生产控制特性、尺寸检测和性能试验要求，并用《控制计划检查清单》进行检查，直到完成《试生产控制计划》。 3.8过程指导书 项目小组有关人员依据以下资料制定工序标准操作卡和检验指导书： －过程流程图； －控制计划； －工程图样、性能规范、材料规范、工业标准； －FMEA； －场地平面布置图； －特性矩阵图； —包装标准； —过程参数； —搬运的要求； —生产者对过程和产品的专业技术技能和知识。 过程指导书应公布，并应包括设定参数，如设备速度、进给量、循环时间等，在操作者不中断操作情况下易于得到； 过程指导书内容可包括： —过程流程图中重要的作业名称和编号； —零件名称和编号； —现行工程等级/日期； —工具、量具、设备； —顾客和供方规定的特殊特性； —有关的工程和制造标准； —修订日期和批准； —反应计划等。 3.9 MSA计划 项目小组成员根据控制计划所包含的测量系统，制定《测量系统分析计划》，确定分析项目。 该计划至少应包括确保量具线性、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性。 3.10初始过程能力研究计划 项目小组有关人员制定初始过程能力研究计划（至少包括产品特殊特性）、数据收集方法、完成期限等； 形成《初始能力研究计划》。 3.11包装规范 项目小组有关人员负责按用户要求或相关标准制定包装规范，编写包装工艺规程及操作指导书。 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包过程中不变，包装应与所有的材料搬运装置相匹配。 3.12管理者支持 该阶段结束时，项目经理组织项目小组进行正式评审； 目的是通报情况，将已满足所有策划要求和关注问题写入文件，并列出解决措施，向管理者报告，以保持管理者的支持。 4、产品和过程的确认 本过程的任务和要点： 讨论通过试生产运行评价对制造过程进行验证； 验证是遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。 本过程的输入和输出： 输入为过程设计和开发的输出，输出有8项内容。如下图： 输入内容： 3.1包装标准 3.2产品/过程质量体系评审 3.3过程流程图 3.4场地平面布置图 3.5特性矩阵图 3.6PFMEA 3.7试生产控制计划 3.8过程指导书 3.9MSA计划 3.10初始过程能力研究计划 3.11包装规范 3.12管理者支持 输出内容： 4.1试生产 4.2MSA评价 4.3初始过程能力研究 4.4生产件批准 4.5生产确认试验 4.6包装评价 4.7生产控制计划 4.8质量策划认定和管理者支持 产品和过程的确认 产品和过程确认过程的输入和输出 4.1试生产 项目经理制定《试生产计划》并组织项目小组、生产车间及相关部门参加进行试生产； 试生产应采用正式生产的设备、工装、人员、材料、环境和循环时间，进行规定数量产品的生产； 试生产用来验证制造过程的有效性； 试生产的最小数量通常由顾客确定，但小组可以超过这个数量； 试生产的输出用于开展初始过程能力研究、测量系统分析、最终可行性、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力评定、质量策划认定这些活动。 4.2 MSA评价 在试生产时，项目小组有关人员根据《测量系统分析计划》进行测量系统分析，形成《测量系统分析报告》。 在试生产时，应使用规定的测量装置和方法来检查控制计划中产品特性是否符合工程规范。 4.3初始过程能力研究 项目小组有关人员根据《初始过程能力研究计划》针对供方或顾客指定为安全、主要、关键或重要的所有特性进行初始过程能力研究； 形成《初始过程能力研究报告》。 4.4生产件批准 项目经理综合整理生产件批准全部文件，形成《生产件批准报告》； 必要时提交用户批准，具体执行《生产件批准程序》。 生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合工程要求。 4.5生产确认试验 工艺开发的工程师负责抽取试生产的产品提供给试验工程师； 试验工程师根据控制计划或样件试验验证计划所列 试验项目进行试验，