重庆动物许可证发放验收规则2010年修订.DOC

附件： 重庆市实验动物许可证发放验收规则（2010年修订） 序号 项 目 要 求 评审意见 符合 基本符合 不符合 1 组织机构 ★1.1 管理机构 1.成立由有关领导、部门负责人和专业技术人员组成的实验动物管理委员会或领导小组； 2．成员必须熟悉实验动物相关法律和法规。 2 规章制度 2.1 管理方面 具有实验动物管理委员会或领导小组工作制度和会议记录 ★2.2 生产方面 1．按不同品种、品系和不同微生物分类级别要求制订繁育管理规章制度和操作规程； 2．有基本的检测设备和手段，有严格的规章制度，标准的操作规程和保种记录； 3．有检疫设施、制度、人员； 4.保证动物质量，并提供动物质量合格证。 ★2.3 实验室方面 1．有完备的实验室管理规章制度、仪器设备使用操作规程和动物实验标准操作规程； 2．使用的实验动物具有质量合格证。 3 人员管理 ★3.1 从业人员 1．须接受有关法律法规和专业技术培训和考核；并建立相应档案； 2．相关人员须取得从业岗位证书； 3．一线人员应每年体检。 4 环境、设施条件 4.1 设施建设 新建或改建设施方案应事先报经市动管办备案审查 序号 项 目 要 求 评审意见 符合 基本符合 不符合 4.2 外部环境 4.2.1 设施设置 远离生活区，相对独立，并有相应的隔离设施。 ★4.2.2 设施环境 1.周围无影响动物生产和使用的污染源； 2.距污染源不少于50米，或具备有效的防污染措施； 3.室外环境整洁，附近不得饲养非实验用动物，并定期消毒； 4.废弃物和动物尸体应按有关规定处置，并设置专用废弃物存放处和动物尸体处理装置。 4.3 建筑要求 4.3.1 内墙 1.表面光滑平整，阴阳角为园形，易清洗消毒； 2.墙面涂料应耐水洗、耐腐蚀、耐冲击、无反光。 4.3.2 地面 防滑、耐磨、无渗漏、平整。 4.3.3 天花板 1.耐腐蚀，有良好气密性； 2.离地净高应考虑节省能源且易于清洁。 4.3.4 走廊 宽度应便于通行 4.3.5 门 应平整、坚固、耐腐蚀，密闭性好。 ★4.3.6 电源 电路安全、密闭，并备有应急电源。 ★4.3.7 送、排风系统 1.送风应符合所饲养动物级别洁净度要求； 2.排风应符合环保要求； 3.室外进、排风口应安装防护装置； 4.排风管道有防冷凝水倒流装置。 ★4.3.8 消毒设施 应具备用于笼具、饲料、垫料和饮用水等的消毒灭菌设施。 4.3.9 通讯 屏障以上设施应安装屏障内外通讯设备。 ★4.3.10 给排水 1.屏障以上设施室内用水应经灭菌消毒； 2.排水口应密封，洗消间排水管道内径不小于75mm(家兔不小于200mm)。  序号 项 目 要 求 评审意见 符合 基本符合 不符合 4.4 内环境标准 (啮齿类、兔类) 应符合GBl4925-2001《实验动物环境及设施》国家标准 ★4.4.1 垫料 1.有良好吸湿性，粉尘少，无异味、毒性、油脂、杂质； 2.须经灭虫，消毒灭菌后使用。 4.4.2 笼具 无毒，耐腐蚀、高温，易清洗、消毒、灭菌，耐冲击，牢固，动物不易逃逸，符合实验动物生态及生理要求。 4.4.3 室内环境测量 具备温度计、相对湿度计等室内环境测量仪表。 ★4.5 运输器具 1.应配置动物运输专用设备，符合安全和微生物等级控制要求；2.不同品种、品系和等级的实验动物不得混合装运。 5 营养 ★5.1 饮用水 1.普通级动物饮用城市生活用水； 2.清洁级以上动物饮用无菌水。 ★5.2 饲料 符合GB12924-2001《实验动物全价营养饲料》国家标准 GB12924－94 《实验动物 全价营养饲料》 6 动物质量 ★6.1 动物种子 来源于国家种子中心，遗传背景清楚，质量符合国家标准。 ★6.2 微生物学和寄生虫质量控制 符合GB14922—2001标准 ★6.3 遗传质量 符合GB14923—2001标准 验收意见： 验收组组长： 年 月 日 归档编号： 颁证号： 经办人： 年 月 日 注：代表一票否决项目。不符合项目累计不超过三项。