马来酸依那普利叶酸片的测定-月旭科技.pdfVIP

Welch Materials, Inc. 月 旭 科 技  马来酸依那普利叶酸片的测定 一．样品描述： 马来酸依那普利叶酸片商品名依叶片，本品为复方制剂，依那普利为血管紧张素转换酶 抑制剂，具有舒张血管的作用，叶酸为B 族维生素，是细胞生长和繁殖的必需物质。临床上 用于治疗半胱氨酸水平升高的原发性高血压，为淡黄色片剂。 二. 样品来源记录 样品测定描述：将马来酸、依那普利、叶酸三种物质在15min 之内全部出峰 生产厂家：客户提供 三. 液相方法条件 方法来源：自制； 具体方法： 色谱柱：Ultimate® XB-C18 (4.6 ×150mm, 5um) ； 检测波长：215nm ； 流动相： 乙腈 - 40mmol/L 磷酸氢二钾（含有10mmol/L 的十六烷基三甲基溴化铵，用磷酸 调节pH=7.5 ）= 40 ：60，，直接混合做样； 温 度：60 度； 流 速：1.0ml/min； 进样量：20ul ； 流动相的配制： 1 ）缓冲液的配置：精密称取磷酸氢二钾4.56g 和十六烷基溴化铵1.822g 置于烧杯中，加 水溶解至500ml，混匀，在用磷酸调节pH 值为7.50 ； 2 ）准确量取乙腈200ml