4.14-01管理评审程序.docVIP

1 目的 为确保质量方针和质量目标的实现和满足客户的需求，对质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，不断改进与完善，特编制本程序。 2 适用范围 适用于本站的质量体系的管理评审。 3 职责 3.1 站长负责主持本站的质量体系管理评审工作，批准管理评审实施计划，编写管理评审报告。 3.2 质量负责人参加管理评审，协助站长做好管理评审前的组织工作和准备工作，编写管理评审实施计划，代表管理层督促管理评审提出的纠正或预防措施的实施。 3.3 技术负责人参加管理评审，按管理评审实施计划提供相关资料，并向管理评审会议汇报。 3.4 各科室及相关人员 3.4.1 参加管理评审，并按管理评审实施计划要求将质量体系运行的情况形成书面报告，并向管理评审会议汇报； 3.4.2 按评审结果报告制定并实施有关纠正措施或预防措施。 3.5 质量管理室 3.5.1 负责管理评审后改进措施的跟踪检查、督促和验证工作； 3.5.2 做好管理评审过程中各阶段资料的收集、记录和归档。 4 工作程序 4.1 管理评审计划 4.1.1站长根据预定的日程（在站年度工作计划中体现），每年一次以会议的形式对质量体系和监测活动进行管理评审。 4.1.2 遇到以下影响体系运行的情况，由站长决定增加管理评审次数： 4.1.2.1 组织结构发生重大变化时； 4.1.2.2 发生重大质量事故或客户有严重投诉或投诉连续发生时； 4.1.2.3 市场需求发生重大变化时； 4.1.2.4 发生其他的必须进行管理评审的情况。 4.2 管理评审所考虑的内容： a)质量方针、质量目标和程序的适用性，报告年度质量目标完成情况； b)管理和监督人员就一年来管理与监督情况的报告； c)近期内部审核结果及其情况的报告； d)纠正措施和预防措施执行情况报告； e)由外部机构进行的评审结果报告； f)实验室之间比对和参加能力验证结果的报告； g)工作量和工作类型的变化分析与对策报告； h)调查搜集客户反馈意见的汇总分析报告； i)客户投诉及其处理结果汇报； j)其他相关因素（如质量控制活动、资源充分性、员工培训教育的状况分析）的报告； k)平时日常管理会议议题的汇总报告。 4.3评审前的准备工作 4.3.1质量负责人制定管理评审实施计划，具体明确本次管理评审讨论的重点题目、所需的资料。 4.3.2质量管理室在管理评审前一个月将站长批准的管理评审实施计划下达至各有关部门及相关人员。 4.3.3质量管理室按管理评审实施计划要求收集并责成有关部门及相关人员提供下述资料： a)质量方针、质量目标实现情况报告、程序适用性检查报告； b)收集管理和监督人员就一年来管理与监督情况的报告； c)内部审核结果报告； d)纠正措施和预防措施执行情况汇总分析报告； e)外部机构评审结果报告； f)实验室之间比对和参加能力验证结果分析总结报告； g)搜集工作量和工作类型的变化分析预测报告； h)客户反馈意见的汇总分析报告； i)客户投诉及其处理情况汇报； j)员工培训教育的情况分析的报告； k)资源充分性报告、质量控制活动报告。 4.4管理评审的实施 4.4.1站长主持管理评审会议。 4.4.2各部门负责人参加管理评审会议。 4.4.3质量负责人汇报前一阶段质量体系运行和监测工作情况，各有关部门按评审内容 分工要求作专项报告或书面报告。 4.4.4管理评审会议上对各项报告内容进行讨论、研究、核实、分析，最后由站长对质量体系现状的适宜性、充分性、有效性作出结论，包括进一步调查、验证等。 4.4.5质量管理室做好会议记录。 4.5后续工作 4.5.1站长根据管理评审记录编写管理评审报告，管理评审结果应输入到本站的计划系统，并作为来年的目标和行动计划的制定的依据之一。 4.5.2 质量管理室将管理评审报告下发至各部门及相关人员。 4.5.3有关部门负责人按评审报告进行质量改进，执行《纠正措施程序》(JYEMS-CX-4.10-01-0)或《预防措施程序》(JYEMS-CX-4.11-01-0)。 4.5.4质量管理室做好管理评审后改进措施的跟踪检查、督促和验证工作。 4.5.5管理评审结果涉及文件更改执行《文件控制程序》(JYEMS-CX-4.3-01-0)。 4.5.6质量管理室做好管理评审的所有资料的收集整理归档。 5 相关文件 5.1《文件控制程序》JYEMS-CX-4.3-01-0 5.2《纠正措施程序》JYEMS-CX-4.10-01-0 5.3《预防措施程序》JYEMS-CX-4.11-01-0 5.4《记录控制程序》JYEMS-CX-4.12-01-0 5.5《内部审核程序》JYEMS-CX-4.13-01-0 6 相关记录 6.1《管理评审实施计划》JYEMS-CXJL-4.14-01-0-010 6.