年产万瓶大输液生产课程设计.pdf

安徽理工大学制药工程系安徽理工大学制药工程系 安徽理工大学制药工程系安徽理工大学制药工程系 制药设备与工程设计制药设备与工程设计课程设计任务书课程设计任务书 制药设备与工程设计制药设备与工程设计课程设计任务书课程设计任务书 年产 4500 万瓶生理盐水输液剂生产设备 设计题目 指导教师 和工艺 班 级 学 生 设计的目 1、生产能力：年产4500 万瓶，500mL/瓶。生产天数：255 天/年 的和要求 2、工艺要求：玻璃输液瓶包装材料标准、玻璃瓶装输液剂生产设 备、输液剂灭菌设备、大输液包装生产线等 3、质量要求：执行GMP 规范要求设计工艺 设 计 的 1、工艺流程的设计和说明 任务 2、绘出带控制点的工艺流程图 1、星期一：收集查阅相关文献资料 设计工作 2、星期二：初步确定工艺方案 3、星期三：物料衡算、主要设备选型 计划与进 4 、星期四：最终确定工艺方案 度安排 5、星期五：绘制带控制点的工艺流程图 1、制药设备与车间工艺设计管理手册，王晓辉主编，安徽文化音 像出版社，2003 2、制药工程原理与设备，安徽科学技术出版社，2006 年 主要参考 3、制药厂生产车间新技术新工艺流程与操作技能应用、质量控 制及设备运行维护实用全书，张寿山主编，中国医药科技电子 文献资料 出版社，2005 年 3、《GMP》规范 4 、《洁净厂房设计规范》 5、杂志 《医药工业设计》 目录目录 目录目录 第一章第一章 前言 前言 ... 33 第一章第一章 前言前言 33 1.1 简介1.1 简介 ... 33 1.1 1.1 简介简介 33 1.2 输液的分类及临床用途1.2 输液的分类及临床用途。 。 33 1.2 1.2 输液的分类及临床用途输液的分类及临床用途。。 33 1.3 输液的质量要求1.3 输液的质量要求 44 1.3 1.3 输液的质量要求输液的质量要求 44 1.4 生理盐水1.4 生理盐水液剂的简介液剂的简介 44 1.4 1.4 生理盐水生理盐水液剂的简介液剂的简介 44 第二章第二章 工艺设计与说明 工艺设计与说明 44 第二章第二章 工艺设计与说明工艺设计与说明 44 2.1 工艺流程图2.1 工艺流程图 44 2.1 2.1 工艺流程图工艺流程图 44 2.22.2 处方概述处方概述 55 2.22.2 处方概述处方概述 55 2.2.1 2.2.1 处方处方 55 22.2.1 .2.1 处方处方 55 2.2.2 辅料的选择原则2.2.2 辅料的选择原则 55 2.2.2 2.2.2 辅料的选择原则辅料的选择原则 55 2.3 制药用水制备2.3 制药用水制备 66 2.3 2.3 制药用水制备制药用水制备 66