预防接种的异常反应及其处理汇.pdf

疑似预防接种异常反应 及其处理 湖南省疾病预防控制中心 夏伟 2010年03月 内容  预防接种异常反应和疑似预防接种异常 反应 （AEFI）的概念  疑似预防接种异常反应的分类  预防接种异常反应认定的基本原则  疑似预防接种异常反应的处理及流程  常见疑似异常反应的处理原则及案例 预防接种是全世界控制传染病发生 和流行的最经济、最成功和有效的公共 卫生措施之一。 我国实施计划免疫后，所针对传染 病下降了99%。全国减少麻疹、百日咳、 白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风6种疾 病发病人数3亿人次， 减少相关死亡400 万人。 但无一种疫苗是绝对安全、绝对有效 的。 随着疫苗接种率的提高，疫苗可预防 传染病的发病率明显下降，同时疫苗品 种和接种人数的增多，预防接种异常反 应的发生明显上升，随着发病率的下 降，预防接种异常反应问题日益显现出 来。 一、预防接种异常反应与AEFI的概念 1、什么是预防接种异常反应？ 是指合格的疫苗在实施规范接种过 程中或者实施规范接种后造成受种者机 体组织器官、功能损害，相关各方均无 过错的药品不良反应。 （《疫苗流通和预防接种管理条例》 （自２００５年 ６月 １日起施 行）第五章第四十条是这样定义的） 2、疑似预防接种异常反应 （AEFI） Adverse Events Following Adverse Events Following Immunization Immunization  指在预防接种过程中或接种后发生的可  指在预防接种过程中或接种后发生的可 能造成受种者机体组织器官、功能损 能造成受种者机体组织器官、功能损 害，且怀疑与预防接种有关的反应。 害，且怀疑与预防接种有关的反应。 （05年预防接种工作规范第五章第一节） （05年预防接种工作规范第五章第一节）  AEFI聚集性：是指同一时间、同一接种地 点、接种同品种和/或同批号疫苗发生2例及 以上相同或类似的反应  严重AEFI：接种后发生的下列情形之一的反 应或事件： 导致死亡；危及生命；导致永久或显著的 伤残或器官功能损伤；导致住院或住院时间 延长；群体性反应；对社会有重大影响的事 件。 二、AEFI按发生原因分类 二、AEFI按发生原因分类 一般反应 一般反应 不良反应 异常反应 异常反应 疫苗质量事故 疫苗质量事故 AEFI 接种事故（实施 AEFI 接种事故（实施 差错事故） 差错事故） 偶合症 偶合症 心因性反应 心因性反应 不明原因反应 不明原