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2009 NCCN 宫颈癌临床实践诊治指南 中山大学附属第一医院妇产科 何勉 临床实践指南 法律?法规? 专家共识--以事实为依据 发展 推荐或建议 作用 医务人员 患者 社会权威人士 妇科肿瘤指南 妇产科教科书 妇产科常见恶性肿瘤诊断与治疗规范--中华医学会07 妇科恶性肿瘤分期和临床实践指南--FIGO/IGCS 06 NCCN指南 NCCN 简介 NCCN肿瘤学临床实践指南 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)是由21 家世界顶级癌症中心组成的非营利性学术联盟 NCCN制订的肿瘤学临床实践指南是美国肿瘤领域临床决策的标准,在全球肿瘤临床实践中应用也最广泛 该指南每年均更新 NCCN 指南的特点:学术性 反映当前肿瘤研究的最前沿进展 定期总结和更新,确保正确性和时效性 倡导和推动综合治疗:每个指南都由多学科专家合作制订 有临床转归数据库:收集临床疗效及反馈,作为修订的参考,进一步提高正确性 NCCN 指南的特点:实用性 采用流程图(决策树)模式 可以很方便地为每个患者找到正确的治疗路线,可以规范临床治疗行为并提高临床水平 临床实用性好 NCCN认为,循证医学证据不可能对每种临床情况都给出实用的指导意见,缺乏高等级证据时基于专家共识给出的临床建议实用性好 NCCN 指南的特点:与其他指南的不同 FIGO及中华医学会妇科肿瘤指南以文字为主,强调治疗原则。 NCCN的流程图形式,针对病程的各个阶段及治疗中可能遇到的各种问题,给出了相应的建议。 NCCN全面精练、提纲挈领、方便实用,有助于规范临床实践行为。 NCCN 指南流程图遵循的诊治流程 NCCN对证据和专家共识的观点 证据: 证据不足:在某些领域,尚无充足的证据来作为临床决策的基础:如何解决? 证据一直在变:新的研究将不断改变治疗的标准,因此需要对证据进行不断的分析,对指南进行不断更新。 NCCN对证据和专家共识的观点 高水平证据 随机对照临床研究 Meta分析 一般都发表在同行评议(peer-reviewed)的杂志上 NCCN对证据和专家共识的观点 低水平证据 二期研究 回顾性研究 专家的临床经验 可能成为高水平证据的研究的初期结果(结果可能还未发表) NCCN对证据和专家共识的观点 共识类别:专家意见的统一程度 一致无二 并不完全统一 存在较大分歧 达成共识的过程就是对偏倚进行控制的过程 NCCN对证据和专家共识的分类 NCCN对证据和专家共识的观点 临床试验:NCCN认为任何肿瘤患者都可以在临床试验中得到最佳处理,因此特别鼓励肿瘤患者参加临床试验研究。 除非特别指出,NCCN对所有建议均达成2A类共识。 2009 NCCN宫颈癌 诊治指南 概 述 宫颈癌仍然是威胁全世界女性健康的主要问题。 2002年,全球患病493,243例,每年死亡人数273,505 78%病例发生于发展中国家,占女性肿瘤致死原因的第二位。 发达国家宫颈癌发病率和死亡率的实质性下降归功于有效的宫颈癌筛查 HPV持续性感染是宫颈癌发病最重要的原因 在宫颈癌高发病率的国家,慢性HPV感染率为10~20%,在低发病率国家,感染率只有5~10% HPV疫苗可预防某些亚型的HPV持续感染 诊断和全面评估 FIGO对分期的评价措施限于阴道镜、活检、宫颈锥切、膀胱镜和乙状结肠镜;但在美国CT/MRI/PET和手术分期被用于指导治疗方案的确定 宫颈细胞学、活检通常可诊断,如活检不能确定肿瘤浸润情况或需准确评价宫颈微小浸润癌,建议做宫颈锥切术 全面评估 病史、体检、全血细胞计数、血小板检查、肝肾功能 影像学检查(胸片、CT、MRI、PET),≤ⅠB1可选 可疑膀胱或直肠侵犯(肠镜、膀胱镜),≥ⅠB2 分 期 宫颈癌的分期仍然采用FIGO (1994年制定、后修订)临床分期。 主要根据临床评估 MRI/CT/PET结果用于制定治疗计划,但不正式用于分期。 淋巴血管腔隙浸润(LVSI)不影响分期,但有些专家认为:IA1 期出现LVSI, 应按IB1 治疗。 初始治疗 早期宫颈癌的治疗可选择手术或放疗 放疗与手术(±术后放疗)效果一致,联合治疗的并发症发生率高 手术通常适用于低分期和小病灶的患者,如1A和1B1期 放疗加顺铂为基础的同步化疗应成为ⅡB, ⅢA, ⅢB, ⅣA 期患者的治疗选择 初始治疗--IA1 期 通常建议行筋膜外子宫切除术 有淋巴血管腔隙浸润者,行改良根治性子宫切除+盆腔淋巴结切除(2B类) 有生育要求或无法手术者,可行锥切,切缘阴性,可选择观察 初始治疗-- IA2 期 可选择: ①根治性
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