失效模式以及效应分析(FMEA)作业方法.docVIP

序号 版本 修订人员 修订内容 生效时间 1 00 方猛 新建立 2009.09.10 2 3 4 5 6 修订人 _______________________________ (签名) 部门负责人 __________________________________ (职务) _____________________________ (日期) 审阅人 _______________________________ (签名) 部门主管 __________________________________ (职务) _____________________________ (日期) 批准人 _______________________________ (签名) 管理代表_______________________________ (职务) _____________________________ (日期) 目的： 规定表面处理过程的PFMEA分析的内容及方法技术，发现评价制造过程中潜在的失效及其后果，找到能够避免或减小这些潜在失效发生的措施，以利将潜在之失效状况及其原因分析，以减少产品潜在的失效时之风险，满足顾客的需求。 适用范围： 供应给客户的零件,新过程或产品更改时进行PFMEA活动的控制。新零件、新过程等相关流程请参阅《新零件评价的程序》 若客户需求与本程序有差异，依顾客要求执行。 职责： 研发部与工程部：负责过程阶段PFMEA主导分析。 APQP小组：参与PFMEA讨论。 品管部：涉及标准语的PFMEA主导分析 名词定义： 本程序采用ISO/TS16949：2002品质管理体系术语和定义。` FMEA：Failure Mode and Effects Analysis（潜在失效模式及效应分析） PFMEA表格的填写： 零件编号:输入用以识别FMEA文件的字母数字串,用作文件的控制. 工艺流程:输入受分析零部件的表面处理工艺类别，如三价彩锌钝化. 审查小组:输入审核PFMEA参数与失效风险是否符合要求的人员（RD主管与品管主管必填） 负责人签名/日期:输入拟定PFMEA的工程师的姓名与拟定文件的日期。 修订号:指本文件的修订版本。 处理：指本文件相对应的表面处理的流程类别。 流程：指本文件中对应的各流程的各种作业步骤。 可能出现的失效类别：指输入过程可能潜在地无法满足过程的要求(包括设计目的)的状态 失效的结果：指由顾客察觉出的失效模式的影响.要根据顾客可能发现或经历到的情况来描述影响,要记住顾客既可能是内部的顾客也可能是最终的顾客.针对最终顾客应根据产品或系统性能来说明影响,如果顾客为下一步操作、后续操作/场所，应当就过程/操作来说明影响。如果失效模式可能对安全造成影响或引起法律的不符合,则应在PFMEA里清楚标示。 失效的原因：是指输入对失效是如何发生的过程说明，应当描述为可以纠正、控制的问题。潜在失效起因可能是一个设计或过程不足的显示，起结果是失效模式。尽可能的将每个潜在的起因识别并记录。一个失效模式可能有一个或多个起因，所以应当将起因记录详细、简明，并且完整。应当具体的列出错误或误操作的情况，应尽量使用摸棱两可的用词。 目前控制方式：指输入以最大程度预防失效原因的控制，或发现失效模式或失效原因的控制。 概率：是指发生失效的机率。 严重度：是指输入已假定的失效模式的最严重影响的评价等级。严重度在单个PFMEA范围内是一个相对等级。评价标准祥见8.1.（3） 察觉：是指输入对现有过程控制察觉里的最佳察觉控制的等级，在单个FMEA内，察觉等级是一个相对的评级。为达到更低的等级，一般需要对计划的察觉控制进行改进。评价标准祥见8.1.（3） 危险的优先性评分(RPN) ：是指风险顺序数（RPN）的数值，此数值为严重度、发生度、探测度的乘积。在单个FMEA范围内，此数值范围为1-1000. 建议措施：是指建议措施的目的在于按照严重度、发生度、探测度的顺序来降低等级。当严重度小于9或RPN值小于100时可不做建议措施，即可不填写。 负责人：输入负责完成建议措施的个人或组织。负责过程的工程师/小组领导人应当确保所有的建议措施都已实施或受到妥善处理。采取的措施：这部分包含的是所有的实施结果，以及它们对等级S，O，D和RPN的影响。 采取的措施：这部分包含的是所有的实施结果，以及它们对等级S，O，D和RPN的影响。 结果指改善之后的严重度与危险的优先性评分(RPN)数据。此部分数据需要记录并汇整收集归档。 作业内容： 6.1过程PFMEA制定 研发部将每一新过程或变更之过程或新环境、地点等，经APQP小组分析后提出，建立和评审PFMEA，降低潜在风险的措施，以维持PFMEA最新状态。 填写FMEA表格