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但 是 one-size-fits-all时代已经结束 自2000年代开始没有新的辅助化疗药物面世 特殊人群中化疗的最大潜能靠与靶向药物来共同发挥 赫赛汀辅助治疗在HER2阳性乳腺癌患者的疗效也是踩在“化疗”这个“巨人”的肩膀上 有没有与赫赛汀使用的最优化疗方案呢? HER-2阳性乳腺癌辅助化疗的三个问题之一 药物的优化:紫杉醇可以使HER2阳性乳腺癌患者获益 化疗:HER2-阳性 是否已知存在一个更适用与HER2阳性亚型的化疗方案? 是 37.0% 否 58.7% A: 4.3% HER2阳性疾病的化疗方案是否应该包含蒽环抗生素? 可能: 是:97.8% 否 2.2% A: 0.0% 应该: 是:74.4% 否:23.3% A: 2.3% HER2阳性疾病化疗方案是否应该包含紫杉烷? 是:82.6% 否:10.9% A: 6.5% 关于HER2阳性乳腺癌的化疗方案 我们不知:适合HER2阳性乳腺癌的最佳化疗药物或方案 我们已知: HER2阳性乳腺癌的化疗方案至少应该包含蒽环类或紫杉类 赫赛汀主要辅助治疗临床研究 HERA-化疗后序贯赫赛汀 HERA研究中1年赫赛汀组蒽环占67.9%,蒽环加紫杉占26% 采用的方案有AC、EC、FAC、FEC、AT、ET、CMF N9831/B31赫赛汀与紫杉醇同步或不同步 N9831:AC-P-H, AC-PH BCIRG006: AC-TH、TCH HER-2阳性乳腺癌辅助化疗的三个问题之二 是否AC-THAC-T-H? 最新的N9831/B31结果也未回答这个问题 关于赫赛汀与化疗序贯还是同步 同步的AC-TH与序贯的AC-T-H相比,有DFS和OS的绝对差异,但差异无统计学意义 NCCN指南(2012版) 优选: AC-TH(紫杉醇)、TCH 可选:DH-FEC、 AC-TH (多西他赛)、化疗-赫赛汀 HER-2阳性乳腺癌辅助化疗的三个问题之三 关于赫赛汀辅助治疗疗程 PHARE HERA平均随访8年结果 目前赫赛汀辅助治疗标准疗程为1年 HER-2阳性乳腺癌辅助化疗的新问题 由于蒽环类药物的心脏毒性及赫赛汀潜在的心脏的毒性 自从BCIRG 006 后,人们关注含蒽环类的化疗方案AC-TH和不含蒽环类的TCH哪个更优 (AC-TH VS TCH) Her2阳性乳腺癌 辅助化疗方案选择原则 5 年随访,TCH方案 3/4 级非血液学不良事件发生率低 TCH方案慢性心力衰竭更低! TCH方案平均LVEF 更为平稳 关于AC-TH和TCH方案的选择 ——美国肿瘤内科医生的观点 美国肿瘤内科医生的观点 早期乳腺癌优选TCH(肿瘤小,淋巴结阴性) 淋巴结阳性乳腺癌更倾向于AC-TH 认为TCH 更安全而AC-TH更有效 临床实践中TCH骨髓抑制更明显,但预防性使用G-CSF后发热性中性粒细胞减少发生率降低 总 结 含蒽环类的AC-TH与不含蒽环类的TCH均能改善HER2阳性乳腺癌患者DFS和OS,两治疗方案间获益相近 N0患者AC-TH方案更好 高危患者AC-TH与TCH均好 TCH方案心脏毒性更低,但可能骨髓抑制更强,可常规应用G-CSF 最 后…… 关于HER2阳性乳腺癌辅助化疗的优化方案 元芳,你怎么看? 谢 谢! 事件, n AC→T n=1050 AC→TH n=1068 TCH n=1056 心脏相关死亡 1st分析(23 months) 0 0 0 2nd 分析 (36 months) 0 0 0 3rd 分析 (65 months) 0 0 0 3/4级心脏左心室功能( 1st分析(23 months) 3 17 4 2nd 分析 (36 months) 4 20 4 3rd 分析 (65 months) 7 21 4 P=0.0121 P0.001 Slamon D, et al. 2009 SABCS. Abst 62 Slamon D, et al. 2009 SABCS. Abst 62 TCH AC-TH 总 结 赫赛汀在化疗基础上进一步改善了HER2阳性乳腺癌的疗效 适合HER2阳性乳腺癌的最佳化疗药物或方案不确定,但至少应该包含蒽环类或紫杉类 同步的AC-TH与序贯的AC-T-H相比,有DFS和OS的绝对差异,但差异无统计学意义 NCCN指南优先推荐与化疗(紫杉类)同步方案 Reference Slamon D, Eiermann W, Robert N, et al. BCIRG 006 phase III trial comparing AC→T with AC→TH and with TCH in the adjuvant treatment of HER2-a

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