质量体系推进、建立及取证.pptVIP

管理评审的步骤 a）编制管理评审计划，明确本次管审讨论的重点 b）各部门根据管审要求准备体系运行情况报告； c）最高管理者按期实施管理评审：各部门汇报并讨论体系运行情况及改进方向； d）编制管理评审报告，明确需改进的方面及措施。 6. 质量管理体系认证过程流程图 提出申请 受理申请 签定合同 制定审核方案 审核启动 文件评审 现场审核准备 现场审核 编制、批准和分发审核报告，完成审核 纠正措施的跟踪、验证 认证的评审、批准 发放认证证书 监督审核 复评 四、交流、分享 质量体系推进、建立及取证 品质保证中心 2010年12月27日 认证和认可的概念和分类 计量认证/审查认可（验收）与ISO9000区别 质量管理体系认证的推进与建立 一、 二、 三、 主要内容 四、 交流分享 一、认证与认可的概念和分类 1. 认证 《中华人民共和国认证认可条例》：认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范及其强制性要求或者标准的合格评定活动。 合格评定：是指对产品、工艺、或服务满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动。 合格评定可以是第一方自我声明、第二方验收、第三方认证的活动。 合格评定包括认证和认可。 一、认证与认可的概念和分类 一、认证与认可的概念和分类 1.1 认证机构 认证机构可以是政府职能部门机构，也可以是民间机构、组织。 1.2 认证分类 认证按照认证的对象可分为产品认证、服务认证和管理体系认证三种类型。 产品认证 认证性质 认证目的 强制性 自愿性 安全认证 品质认证 节能认证 节水认证 环境标志 无公害农 产品 有机产品 绿色产品 产品认证 产品认证针对的是产品生产的保证能力及产品符合标准、法规情况的评价。 服务认证是认证机构按照一定程序规则证明服务符合相关的服务质量标准要求的合格评定活动。 eg. 酒店服务认证 服务认证 管理体系认证是针对管理体系建立、实施和保持情况的符合性评价，是以各种管理体系标准为依据开展的认证活动。 eg. ISO9001质量管理体系认证 ISO14001环境管理体系认证 ISO18001职业健康安全管理体系认证 管理体系认证 2. 认可 认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格予以承认的合格评定活动。 一、认证与认可的概念和分类 2. 认可 2.1 认可机构 一般为国家行政职能部门（如国家认监委）。 一、认证与认可的概念和分类 2. 认可 2.1 认可分类 通常分为各类认证机构、实验室、检查机构等合格评定机构的认可和对从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格认可。 一、认证与认可的概念和分类 ※国家认可机构 中国合格评定国家认可中心(CNAS ) 认可服务范围：认证机构、实验室、检查机构 二、实验室认可与ISO9000的区别 序号 项目 实验室认可 ISO9000 1 评审依据 GB/T27025-2008 ISO9000族 2 评审目的 承认机构具备能力 证明机构管理有效 3 评审对象 实验室、检验机构 任何机构、组织 4 评审内容 质量体系和技术能力 质量体系 5 评审组成员 评审员+技术评审员 审核员 6 标志使用方式 可用于检验报告 不能用于产品 三、质量管理体系的推进及建立 1. 推进计划表 2 . 体系推进重点事项 3. 质量管理体系建立过程包含的阶段 1）系统、全面的学习理解《产品质量检验机构计量认 证／审查认可(验收)评审准则(试行) 》。 2）确定质量方针和质量目标。实验室最高管理者应亲自主持制定质量方针和目标，指明质量体系应达到的水平。 3）确定要素和控制程序。实验室要根据自身的工作类型、工作范围及工作量，并考虑到自身的资源（人员素质、设备能力、质量管理体系运行经验等）情况，进行认真分析归纳，并在此基础上确定报告或证书质量形式的过程，列出实现质量方针和目标所选择的要素和控制程序。 4）设定（调整）机构，分配质量职能。通过设置组织机构，分析确定各项质量活动（过程），分配各项质量活动的职责和接口，划分各部门的质量职能，落实质量职责； 5）编制质量管理体系文件。通过质量手册、程序文件等编制，确定各项质量活动的工作方法，使各项质量活动有章、有序、有效，协调的进行。 4. 质量管理体系文件的编制 文件构成 质量管理体系文件包括： a）质量手册 b）程序文件 c）作业指导书、操作规程等 d）质量记录 编写方式 a）先