ccscp研究-中国冠心病二级预防研究 血脂康调整血脂对冠心病二级预防研究.pptVIP

CCSPS与CARE试验比较 CARE CCSPS 患者 心肌梗死后 心肌梗死后 病人数 4159 4870 基线血脂水平 TC 209 mg/dl 207 mg/dl LDL-C 139 mg/dl 129 mg/dl 服药 普伐他汀40mg/d 血脂康1.2g/d (含天然复合他汀等多 种有效成分) 随访 5年 4年 * CCSPS与CARE研究结果比较 疗效比较(%) LDL-C CHD死亡 总死亡 PCI/CABG 冠心病事件 P0.05 ( Provastatin 40mg/d 血脂康1200mg/d) * CCSPS与同类试验 CHD事件/降脂幅度值比较 % with CHD event Mean LDL-C level at follow-up (mg/dL) 0 5 10 15 20 25 30 90 110 130 150 170 190 210 CARE-Rx LIPID-Rx 4S-Rx CARE-PI LIPID-PI 4S-PI 1级预防 HPS-Pl HPS-Rx PI=placebo Rx=treatment 70 CCSPS-Rx CCSPS-PI * 启示一： 血脂康的临床疗效来源于其多种成份的协同作用。 * 多种对人体有益的成分并存 13种天然复合他汀 6mg 不饱和脂肪酸 24mg 麦角甾醇 0.3% 生物碱 0.41% 黄酮类物质 0.045% r－氨基丁酸 　 　　 2.25% 18种氨基酸 25.7mg 多种微量元素　　　　　　 棕榈酸　18.61% 亚油酸　48.13% 油 酸　28.78% 硬脂酸　 4.49% 张茂良、段震文等. 血脂康有效成分研究. 中国新药杂志, 1998, 7(3): 213-215 * 血脂康的调脂外作用 通过抑制脂质过氧化，减轻脂质过氧化损伤； 保护血管内皮功能； 抑制OX-LDL促平滑肌细胞的DNA合成作用； 抑制基质金属蛋白酶（matrix metalloproteinases MMP）活性； 抗炎以及抑制血小板活性等多种机制延缓和逆转动脉 粥样硬化的形成和发展。 * 启示二： CCSPS首次显示血脂康可降低肿瘤死亡的危险。 * CCSPS中因肿瘤而死亡 危险性↓ 55% p＝0.0137 安慰剂组 29例 血脂康组 13例 * 血脂康中抑制肿瘤成分 血脂康中去除洛伐他汀 美国加利福尼亚大学 David Geffen医药学院人类营养学中心的观察 血脂康 不仅血脂康对肿瘤细胞有抑制作用，PG也有很好的对肿瘤细胞的抑制作用。 结肠癌原位及转移癌细胞 后的产物（PG） * 启示三： 血脂康的安全性 * 名称 安慰剂组n＝2441 　 治疗组n＝2429 　 P值 n 次/1000人 　 n 次/1000人 　 胃肠道反应 14 5.7 20 8.2 0.3469 精神神经症状 6 2.5 2 0.8 0.1586 过敏反应 8 3.3 11 4.5 0.4840 肌无力或肌痛 4 1.6 5 2.1 0.7332 性功能障碍 5 2.0 0 0.0 0.0253 关节痛 0 0.0 2 0.8 0.1573 排尿困难 1 0.4 0 0.0 0.3174 皮下血肿 0 0.0 2 0.8 0.3174 其 它 1 0.4 1 0.4 0.9972 总 计 39 16.0 43 17.7 0.6842 因不良反应终止病例 28 1.15% 　 37 1.52% 　 0.2527 临床不良反应轻微 * 指标 安慰剂组（2441例） 　 治疗组 （2429例） 组间 差值％ P值 n ％ 　 n ％ ALT (ULN ×3) 22 0.90 15 0.62 -31.1 0.2542 CK (ULN ×5) 2 0.08 0 0.00 -100.0 0.4999 (ULN ×10) 1 0.04 0 0.00 -100.0 1.0000 Cr (ULN) 89 3.65 104 4.28 17.3 0.2557 BUN (ULN) 131 5.37 　 124 5.10 -5.0