最终解析と总括报告书.docVIP

総括報告書テンプレート ※ 使用する場合は、フレーム部分並びに記載例を削除して使用すること。 ※ 本文の記載はプロトコールにならってMS Pゴシック10ptを原則とする。 ※ なお本テンプレート中の記載例は、JCOG0001総括報告書を元に記載したもので、 オリジナルのJCOG0001総括報告書とは内容が異なる。 総括報告書 JCOG[試験番号]：「 [ 試験正式名称を記載 ] 」[ 作成年月日 ]研究事務局：[研究事務局氏名](所属)研究代表者：[研究代表者氏名](所属) グループ代表者：[グループ代表者氏名](所属)プロトコール0章の記載をさらに要約した、試験概要を記載する 試験の目的 対象：主な対象。年齢。PS等。 治療の概要： エンドポイント： 予定登録数：●名、登録期間：●年間、追跡期間：登録終了より●年試験を実施するに至った背景を要約して記載する。 プロトコール2章の記載登録開始から主たる解析または、登録終了、追跡終了までの経緯の要約 プロトコール改訂を実施した場合は、改訂毎の主な改訂内容の要約 予定登録数達成の程度、全体の登録ペース、登録数の施設間差、誤登録や重複登録等、登録上の問題点について記載する。 背景因子 当初見込んだ対象集団が予想通り得られたかどうか（予想より予後の悪い/良い集団に偏っていたかどうか）、欠損データの程度と結果への影響等、について記載