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来得时糖尿病治疗方案的核心 赛诺菲-安万特 胰岛素事业部 郭春梅 您对糖尿病的治疗 渴望得到怎样的方案呢？ 一、有效 二、安全 三、方便 什么样的基础胰岛素最符合生理呢？ 24小时持续释放 平稳无峰 来得时?— 唯一提供24小时无峰值的基础胰岛素 来得时?（甘精胰岛素）的结构 甘 精 胰岛素 来得时 作用24小时 有效性 平稳无峰 安全性 一天一次 方便性 来得时?:简单的初次给药剂量方案 来得时?剂量调整方案 * * 第1步 一经诊断 生活方式干预 + 二甲双胍 第 2步 生活方式干预+二甲双胍 + 基础胰岛素 生活方式干预+二甲双胍 + 磺脲类a 第3步 生活方式干预+二甲双胍 + 强化胰岛素 首选: 充分验证的核心治疗 次选：尚未充分验证的治疗 生活方式干预+二甲双胍 + 吡格列酮 -无低血糖 -水肿/CHF -骨丢失 生活方式干预+二甲双胍 + 匹格列酮 + 磺脲类a 生活方式干预+二甲双胍 + GLP-1激动剂b -无低血糖 -体重减轻 -恶心/呕吐 生活方式干预+二甲双胍 + 基础胰岛素 注释：2型糖尿病患者的代谢管理方案；每次就诊时强调生活方式干预和每3个月检测A1C水平，直到A1c7%,然后至少每6个月检测一次。A1C≥7%时干预方式应该改变。a. 除了格列本脲(优降糖)和氯磺丙脲以外的磺脲类药物。b.关于安全性方面缺乏足够的临床资料。 2009 ADA/ EASD专家共识 既是起始方案又是拯救方案 2007《中国2型糖尿病防治指南》推荐 基础胰岛素： 口服药失效时联合的首选用药 来得时? ： 最符合指南推荐的基础胰岛素 时间（h） 正常人 400 300 200 100 0 6 10 14 18 22 2 6 2型糖尿病患者 （未治疗） Polonsky KS ,et al, N Engl J Med. 1988 May 12;318(19):1231-9 空腹血糖升高，餐后血糖“水涨船高” 进餐 进餐 进餐 20 15 10 5 血浆葡萄糖 (mg/dl) 血浆葡萄糖 (mmol/L) 0 糖尿病患者血糖普 Adapted from Polonsky KS et al. N Engl J Med. 1988;318:1231-1239. 0 血浆葡萄糖 (mg/dl) 血浆葡萄糖 (mmol/L) 来得时?降低空腹血糖的同时降低餐后血糖 200 100 时间(h) 400 300 0 6 6 10 14 18 22 2 2型糖尿病(治疗后) 正常人 进餐 进餐 进餐 20 15 10 5 基础胰岛素治疗后的血糖普 每小时均值 皮下注射后的时间（小时） = 观察期终点 葡萄糖输注率 (mg/kg/min) 30 0 1 2 3 4 5 6 0 20 10 来得时 (n=20) NPH (n=20) 平稳吸收，无峰值 一天注射一次，24小时有效 注射时间灵活、方便 Lepore M, et al. Diabetes, 2000,49:2142-2148 1. Lantus? (insulin glargine) EMEA Summary of Product Characteristics. 2002. 2. McKeage K et al. Drugs. 2001;61:1599-1624. 取代 延伸 A 链 B 链 1 15 10 5 10 15 20 Asn 30 Gly Arg Agr 5 10 15 19 25 1 基因生物工程合成人胰岛素的类似物 30a和30b位添加2个精氨酸 来得时?的作用机制 来得时?注射后缓慢释放，平稳吸收，作用维持24小时 澄清溶液（pH 4.0）1 ? 在皮下组织（pH 7.4）形成来得时微细沉淀3 ? 微细沉淀中游离的来得时六聚体缓慢释放3 ? 缓慢作用1 持续释放的机制1 来得时? （酸性溶液）pH4 注射部位pH7.4 微细沉淀 六聚体 二聚体 单体 毛细血管 来得时 缓慢释放 血液中胰岛素 1.McKeage K, Goa KL. Drugs. 2001;61(11):1599-624. Gerstein HC, et al. Diabet Med. 2006 ;23(7):736-742 . 入组对象:2型糖尿病患者 (HbA1c 7.5-11%) , 0－2种口服降糖药治疗 随机分组