三级医院复审肿瘤药品分级管理.docVIP

XX医院 肿瘤化疗药物分级管理制度 为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。 分级原则 根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。 （一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。  （二）一般管理药物指未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。  （三）临床试验用药物指用于临床试验的肿瘤化疗药物。 （四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件，该目录涵盖了我院在用肿瘤化疗药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法  （一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。  （二）具体使用方法 1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。 3.特殊管理药物：必须严格掌握指针，需经过肿瘤科会诊讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 三、处方权、配制权和调配权的获得  （一）处方权的获得 1.具有执业医师资格 2.经肿瘤科医师会诊同意后获得肿瘤化疗药物的处方权； 3.每两年必须参加不少于1次的肿瘤化疗专业培训或学术活动。 （二）配制权的获得 1．具有执业资格； 2．在我院或外院肿瘤科实习肿瘤化疗药物配置1个月以上； 3．每两年必须参加不少于1次肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动。 （三）调剂权的获得 药师经培训后获得肿瘤化疗药物调剂资格。 XX医院肿瘤化疗药物分级管理目录 分类 特殊管理药物 一般管理药物 临床试验药物 烷化剂 环磷酰胺 抗代谢药 氟尿嘧啶 羟基脲 吉西他滨 替加氟 甲氨蝶呤 培美曲塞 多西他赛 抗肿瘤抗生素 多柔比星 白介素II 吡柔比星 表柔比星 丝裂霉素 抗肿瘤植物成分药 依托泊苷 康莱特 紫杉醇 羟基喜树碱 香菇多糖 人参多糖 苦参注射液 抗肿瘤激素类 他莫昔芬 比卡鲁胺 氟他胺 其他抗肿瘤药物和抗肿瘤辅助药 希罗达 奥沙利铂 顺铂 环孢素 卡铂 胸腺肽 亚叶酸钙