中药药剂学 第十章 外用膏剂.ppt

 第十章 软膏剂 1. 概 述 软膏剂(Ointments)是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，其中含有的药物可以溶解、也可以分散于基质中★/ ★ 治疗用软膏剂主要由活性成分和基质组成 此外还含有一些添加剂（如防腐剂、助溶剂、乳化剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂等），但他们的含量相对较少，主要根据需要而定 根据基质的不同可分为油脂性基质软膏、水溶性基质软膏和乳剂型基质软膏三类。其中乳剂型基质的软膏亦称乳膏剂。 软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用，多用于慢性皮肤病，禁用于急性损伤部位。 软膏中的某些药物经透皮吸收后，也可产生全身治疗作用。 2.软 膏 剂 质 量 要 求 应均匀、细腻 具适当粘稠性 易涂布于皮肤或粘膜上 无过敏性、刺激性，且不融化 性质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象 用于创面的软膏应无菌。 3.软膏剂的基质■/ ■ 3.1油脂性基质 包括油脂类、类脂类及烃类 ?润滑、无刺激性，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强，能与较多的药物配伍，不易霉变 ?释药性能差，吸水性较差，与分泌物不易混合，故对急性有渗出液的创面不宜选用；且不易清洗 3.2 乳剂型基质 油包水（W/O）型；俗称冷霜，较油脂性基质易涂布，油腻性小 水包油（O/W）型：药物的释放和穿透较其他基质快，但用于分泌物较多的皮肤病时，可与分泌物一同进入皮肤而使炎症恶化；且易干涸、霉变，故需加防腐剂、保湿剂 3.3 水溶性基质 ?释药较快，无油腻性，易涂展和洗除，无刺激性，可用于润湿、糜烂创面 ?润滑性较差，易失水干涸，故需加保湿剂和防腐剂 常用的有纤维素类衍生物如MC、CMC等，分子量在300～6000的聚乙二醇，卡波浦尔、甘油明胶等。 4. 软膏剂的制备 ■/ ■ 研和法 系将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的方法 熔合法 系将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，边加边搅拌，直至冷凝的制备方法 乳化法 将油溶性组分混合加热熔融；另将水溶性组分加热至与油相温度相近约80℃时，两液混合，边加边搅，待乳化完全，直至冷凝 5. 凝胶剂 凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一或混悬的透明或半透明的半固体制剂。 水性凝胶基质 常用的有卡波沫（羧基乙烯共聚物）、海藻酸钠和纤维素衍生物等 6. 透皮贴剂 透皮贴剂系指经皮肤敷贴方式用药，药物由皮肤吸收产生全身或局部治疗作用的制剂 又称经皮吸收制剂或称经皮给药系统（简称TDDS，TTS） 透皮贴剂的优点★/ ■ 避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活，提高了治疗效果 维持恒定的血药浓度或生理效应，增强了治疗效果，减少了胃肠给药的副作用 延长作用时间，减少用药次数，改善患者用药顺应性 患者可以自主用药，减少个体间差异和个体内差异 * *