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检查表编写要点 检查表编写要点 对照标准、手册、程序 选择典型的质量问题 抽样应有代表性 时间要留有余地 检查表应有可操作性 按过程要求审核，应包含涉及的部门 * 检查表编写——范例 * 检查表编写——case study * 检查表 * 检查表的运用 不能事前通报受审核方； 不可逐条照本宣科； 不可完全抛开检查表； 当发现新情况时，应调整检查表内容。 * 现场审核 现场审核 首次会议 现场检查 审核组会议 末次会议 * 首次会议——目的 向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和实间； 澄清审核计划中不明确的内容。 * 首次会议——要求 准时，简短，明了，不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。 * 首次会议——参加人员 审核组全体人员； 高层管理者（必要时）； 各部门代表及主要工作人员； 管理者代表； 客户代表 多功能小组成员 陪同人员。 * 首次会议——内容 会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话； 人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各部门介绍陪同人员； 重申审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门； 现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各部门的最后确认； 强度审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。 会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢。 * 首次会议——case study 今有一家公司，质量管理体系建立并运行已达三个月，现准备进行第一次内部质量审核，该如何召开首次会议呢？ 请各组练习。 * 现场检查 现场检查 现场检查注意事项 审核路线和方法 审核过程的控制 不合格项和不合格报告 * 现场检查注意事项 当发现不合格时，要追查到必要深度 不要完全脱离检查表 要相信样本 要透过问题现象寻找客观证据 始终保持客观、公正和礼貌 与被审核方负责人共同确认事实 审核员应随机抽取样本 现场检查 * 审核路线和方法 顺向追踪 逆向追溯 按要求审核 按过程方法审核 现场检查 * 审核过程控制 控制客观性 控制审核进度 控制审核计划 控制审核气氛 控制审核结果 控制纪律 组 长 控 制 审 核 全 过 程 现场检查 * 现场检查——观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。 审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。 * 不合格项和不合格报告 不合格类型 不合格报告编写 不合格报告内容 现场检查 不合格报告分发 * 不合格类型 不 合 格 的 原 因 体系性不合格：质量管理体系文件与 ISO/TS标准或有关法规、合同要求不符 实施性不合格：未按质量管理体系文件的规 定执行 效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定 执行，但缺乏有效性 * 不合格类型 不 合 格 的 类 型 一般不合格 质量管理体系缺项或不符合ISO/TS16949要求 任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格 审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格 孤立的人为错误 对体系不会产生重要影响的不合格 文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重 严重不合格 * 不合格报告的内容 审核过程所涉及部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 原因分析； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证 * 不合格报告——范例 过程所涉及部门 部门主管 审核 依据 审核员 审核日期 不合格项描述： 不符合： 不合格类型：□ 严重不合格 □ 一般不合格 □ 观察项 审核员/日期： 责任部门/日期 ： 原因分析： 责任部门/日期： 纠正措施计划： 审核员/日期： 责任部门/日期： 纠正措施验证结果：