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iso9000:2000标准知识培训基础原理与要求

7.3.2 条文解析 设计输入应形成文件,输入内容应包括: 产品功能和性能要求 适用的法律法规要求 类似设计提供的适用信息 其它要求 要点:必须评审,确保要求完整、明确、不矛盾。 * 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应: a) 满足设计和开发输入的要求; b) 给出采购、生产和服务提供适当的信息; c) 包含或引用产品接收准则; d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 * 7.3.3 条文解析 形式:形成文件,输出与输入对应。(即图纸、报 告、计算书等) 满足输入要求 为生产、服务的运作提供适当的信息 提供产品验收的准则 规定安全和正常使用的重要性 目的:符合性判断. 时期:在文件发放前批准.(例:三级校审等.) * 7.3.4 设计和开发评审 在适宜的阶段,应对设计和开发进行系统的评审,以便: a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力; b) 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表,评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。 * 7.3.4 条文解析 目的:即作可行性判断(例如参数确定、方案选择、特性、特征的界定) 适当的阶段,系统的评审。 评价满足要求的

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