先期产品质量策划与控制计划.ppt.pptVIP

過程失效模式及後果分析（PFMEA） PFMEA應在開始正式生產之前進行 分析新或修改的過程可能出現的潛在失效模式及其後果 避免過程設計上的缺陷引致產品質量問題 * 試生產控制計劃 試生產控制計劃是對樣件製作後批量生產前，進行的尺寸測量、材料和功能試驗的描述 試生產控制計劃應包括生產過程確認前要實施的附加產品/過程控制 針對初期生產運行過程中或之前的潛在不符合項的對策，例如： 增加檢驗次數 增加過程中和最終檢查點的數目 統計評價 增加審核 * 過程指導書 容易明白和詳盡資料 針對過程的直接操作人員 根據下列來源建立： 失效模式及後果分析〈FMEA〉 控制計劃 工程圖紙、性能規格、材料規格、目視標準和工業標準 * 過程指導書 過程流程圖 場地平面佈置圖 特性矩陣圖 包裝標準 過程參數 生產者對過程和產品的專業知識 搬運要求 過程的操作者 * 測量系統分析計劃 針對所需的測量系統和個別適當的分析項目，如線性度、準確度、穩定度、重復性和再現性等 明確有關職責 * 初始過程能力研究計劃 選擇進行初始過程能力研究的對象 根據控制計劃上註明的特性來釐定計劃 應特別留意與特殊特性有關的過程 * 包裝規格 包括單個產品的包裝 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求 應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 應與搬運裝置相匹配 * 管理者的支援 在過程設計