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第十章 化学合成药物 的工艺研究 化学制药工艺学 化学制药工艺学 第一节 药物合成工艺路线的评价与选择方法 药学院药物化学教研室 药学院药物化学教研室 第二节 化学药物合成工艺的实验室研究 授课：王亚楼 第一节 药物合成工艺路线的 第一节 药物合成工艺路线的 评价与选择方法 评价与选择方法 一、药物合成工艺路线的评价标准 二、药物合成工艺路线的选择和评价 （1）合成路线简单，原辅材料转化为药物的路线要简短； 一个化学药物的合成方法，通过文献调研或应用 （2 ）所需的原辅材料品种少而易得，价格低廉、充足供应； 有机合成原理进行设计，一般可以找到多种合成路 （3 ）中间体容易分离纯化，质量稳定，多步反应连续操作； 线，这些路线原料不同，工艺各有其特点。至于哪条 （4 ）反应条件容易控制，操作简便、安全； 路线可以开发成为适于工业生产的工艺路线，则必须 通过深入细致的综合比较和严密的科学论证，才能选 （5）设备条件要求不苛刻； 出最为合理的合成路线，制定出具体的实验室工艺研 （6 ）节能环保，“三废”排出量少且易于治理； 究方案。选择并确定工艺路线总的原则是生产的现实 （7 ）药品质量符合法定标准； 性、经济的合理性和技术的先进性。 （8 ）收率高、成本低、经济效益好。 第一节 药物合成工艺路线的 第一节 药物合成工艺路线的 评价与选择方法 评价与选择方法 二、药物合成工艺路线的选择和评价 二、药物合成工艺路线的选择和评价 （一）原辅材料的供应和更换 （一）原辅材料的供应和更换 1 第一节 药物合成工艺路线的 第一节 药物合成工艺路线的 评价与选择方法 评价与选择方法 二、药物合成工艺路线的选择和评价 二、药物合成工艺路线的选择和评价 （一）原辅材料的供应和更换 （一）原辅材料的供应和更换 C2H5 C2H5 单耗——生