QP-801内部质量审核控制程序.docVIP

深圳市兴亚星科技有限公司 SHENZHEN XINGYAXING TECHNOLOGIES CO.,LTD. 文件名称：内部质量审核控制程序 文件编号：QP – 801 制订日期：2008年01月31日 会 签 栏 部门 负责人 部门 负责人 部门 负责人 生产部 技术部 市场部 资材部 品质部 编 制 审 核 批 准 品质部 深圳市兴亚星科技有限公司程序文件 标题： 内部质量审核控制程序 文件编号 QP - 801 版次 A 本页修改码 0 页码 第1页 共5页 1.目的：审核质量管理体系及其运行的持续性和有效性，验证程序的适用性，评价实际运作是否符合规定要求，发现不足或潜在问题，及时采取纠正与预防措施，改进和完善质量管理体系。 2.范围：本程序适用于本公司质量管理体系内部审核活动的实施和管理。 3.职责： 3.1. 管理者代表负责组织内部质量审核活动及指派审核组长。 3.2. 品质部负责制定内部质量体系审核计划、实施控制及不符合项跟踪结案. 3.3 各部门按计划配合实施。 4.定义(术语)：无 5.工作程序 5.1.审核策划 5.1.1.品质部负责制定《年度内部质量体系审核计划》，于每年年初报管理者代表审批。 5.1.2.年度内部质量审核计划的内容： a.审核的目的、范围和依据； b.受审核部门及审核时间 c.审核重点及频次。 5.1.3.在以下几种情况下,必要时应进行计划外的临时审核： a.法律、法规及其他外部要求变更； b.相关方的要求 c.发生重大品质事故； 5.2.审核准备： 5.2.1.审核组的组成： a.审核组成员必须与被审核部门无直接的责任关系；诚实、公正、有较 强的工作责任心。 b.审核人员必须经过培训考试合格，取得内部质量审核员资格，并经管 理者代表任命（下简称内审员）。 深圳市兴亚星科技有限公司程序文件 标题： 内部质量审核控制程序 文件编号 QP -801 版次 A 本页修改码 0 页码 第2页 共5页 c.管理者代表根据受审核部门及工作内容任命经过内部质量审核培训的 合适人选担任审核组长，由审核组长负责本次审核的具体组织工作。 5.2.2.在审核前10天,由审核组长召开一次审核小组会议,讨论并编制《内 部质量审核计划》，并报管理者代表批准。 5.2.3.《内部质量审核计划》的内容： a.审核的目的和范围； b.审核组成员； c.审核日期； d.被审核部门及审核内容、依据文件； 5.2.4.审核组须提前一周将《内部质量审核计划》以书面形式下达到受审核部门。 5.2.5.审核组长根据审核实施计划组织内审员编制《质量体系审核检查表》。 5.2.6.受审核部门收到《内部质量审核计划》后，若对《内部质量审核计划》时间安排或主要项目有异议，可在两天内通知审核组，经审核组商议后可作调整。 5.2.7.受审核部门要确定负责人和陪同人员并作好必要的准备工作。 5.3.审核实施 5.3.1.审核开始时由审核组长召开首次会议，内审员向受审核部门简要说明本次审核的目的和范围，并确定配合人员。 5.3.2.审核的内容按照《内部质量审核计划》进行。 5.3.3.文件和资料的审查： 内审员检查与受审核部门的质量活动相关程序文件、作业指导书等， 确保此类文件属现行有效的受控版本，并检查其实施情况； b.内审员检查受审核部门质量记录等原始资料是否齐全并符合要求。 5.3.4.现场的审查： 内审员参照《质量体系审核检查表》中具体内容对受审核部门进行现 场审查。 b.内审员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据，并记录。 当现场检查发现问题时，内审员应进一步调查清楚，对所存在问题的客观性进行研究，力求公正。 深圳市兴亚星科技有限公司程序文件 标题： 内部质量审核控制程序 文件编号 QP – 801 版次 A 本页修改码 0 页码 第3页 共5页 5.3.5.内审员在审核完成后，将审核结果记录于《质量体系审核检查表》。 当让受审核部门陪同人员（或责任当事人或主管）签字确认。并对受审核部门作一次口头报告，提出相应的建议。 5.4.审核结果 5.4.1.审核员将审核结果中出现的不符合项开具《不符合项报告》，逐项提出审核所依据的标准条款，说明不符合证据交审核组长签名确认。 5.4.2.现场审核后，审核组长负责召开末次会议，综合分析、评审检查结果，按照所依据的标准、质量手册、程序文件等相应条款的要求确认不符合项，并向受审核部门及相关负责人报告审核情况，要求相关部门限期改善。针对该结果的主要内