向人大的汇报4.docVIP

加强药品安全监管 争创“药品安全示范县”工作汇报 尊敬的李主任、各位副主任、各位委员、各位领导： 　　上午好！ 　　我代表县食品药品监督管理局向会议作关于加强药品安全监管，争创“药品安全示范县”工作情况汇报，请予审议，并请列席的领导和同志们提出宝贵意见。 一、药品安全监管工作情况 县食品药品监管局在县委、县政府和省、市食品药品监督管理局的正确领导下，在县人大的监督和各相关部门的配合支持下，通过加强规范管理、打假治劣、专项整治、制度建设，全县药品安全监管工作取得了新成效。全县药品监管队伍素质不断提高，药品安全保障能力明显加强；药品生产经营使用秩序日趋规范；制售假劣药品违法行为得到有效遏制，医药产业持续健康发展；公众药品安全意识和维权意识显著增强，全县药品安全形势不断好转，没有发生重大药品安全事故。 （一）我县当前医药行业概况 1、涉药单位情况：我县药品生产经营企业目前已经发展到68家，其中：药品零售企业65间，药品批发企业1间，药品生产企业2间。大参林、关心大药房、济世等大型连锁企业相继落户佛冈；各类医疗机构191间，其中县级医院5间，镇级医院（卫生院）11间，个体和部门所属门诊35间，卫生站133间，计生服务机构7间。 2、药品生产经营专业人员情况：我县现有在册药师243人（其中：西药师163人，中药师80人），驻店药师16人，中西药初级营业员248人，中西药中级营业员38人，中药调剂员37人。 3、医药经济情况：据统计，我县2009年涉药单位药品总销售约为11000万元，其中药品生产企业约为1000万元，药品经营企业约为4000万元，医疗机构约为6000万元，为我县GDP的快速增长作出了贡献。 （二）药品安全监管主要工作情况 为贯彻落实科学发展观，确保公众用药安全，建设和谐佛冈，我局认真按照县委、县政府的决策部署和有关要求，采取各种有力措施，加强药品安全监管，积极构建科学高效的药品监管工作机制，具体是“一严二抓三强化”： 1、严把入口关，依法做好行政许可工作。 （1）认真做好日常行政许可工作。工作中，我们要求做到标准严格、服务热情、公开公正，依法把好行政许可关。安排专人具体负责，严格按照规定和程序进行审核。落实好相关便企利民措施，对符合规定、资料齐全的申请均能当天受理，并安排在短期内进行验收。近几年来，我局核发《药品经营许可证》（零售）65个、《保健食品经营企业卫生许可证》90个。 （2）按照法律规定，认真做好《药品经营许可证》换发证和GSP（《药品经营质量管理规范》，简称GSP，下同）再认证工作。近两年我县药品批发零售企业的《药品经营许可证》、GSP认证证书陆续到期，需要换发证、再认证，工作量较大。为了全面做好《药品经营许可证》换发证和GSP再认证工作，我们早计划、早部署、早行动，及时做好调查摸底工作，召开会议宣传发动，深入企业检查督促，严格按照规定和标准抓好落实。目前，我县大部分企业顺利通过换发证和再认证，余下的企业在今年内要全部完成。 2、抓日常监管，规范管理药品市场。 我局十分重视抓好日常监管，加强日常监管工作的计划性、统筹性，将药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监管工作有机结合，做到科学监管、高效监管。 （1）加强对药品、医疗器械经营企业的日常监管。认真贯彻落实《广东省食品药品监督管理系统日常检查制度》、《清远市药品零售企业监管规定（暂行）》及其记分卡制度，加强药品、医疗器械批发、零售企业的日常检查和诚信管理，落实检查记录制度，促进其规范经营，对药品、医疗器械经营企业的检查覆盖率达100%。 （2）加强医疗机构的日常监管。我们一直坚持每半年对镇以上医疗机构进行一次日常检查，每年对卫生站、个体诊所、医务室进行一次以上的日常检查。并在镇以上医疗机构实施药房药库规范化建设，通过加强药房药库建设，镇以上医疗机构的药品储存养护的硬件和软件设施得到了明显改善，保障了医用药械的质量安全。 （3）巩固深化农村药品“两网”建设，统筹城乡药品监管工作。 我县农村药品供应网和监督网（简称“两网”）建设从2004年正式开始，农村药品供应网点以各村级卫生站为基础，目前有133间，已覆盖各镇和78个行政村，覆盖率达到100％。在监督网建设方面，为加强监管，我局从各镇、信誉良好的药品经营企业和医疗机构聘请了16名食品药品协管员，延伸监管触角，编织药品监管网络，目前已覆盖到各镇各村。 我们还通过建设供应网示范点，加强食品药品协管员培训，加强对农村药品安全知识宣传等措施强化“两网”建设，巩牢“两网”建设成果，进一步保障广大农村的用药安全。 （4）积极开展评价性、针对性、监督性抽检。 抽样检验是做好药品监管的一项重要措施。根据《药品管理法》要求和上级主管部门安排，我局积极开展药品、医疗器械的评价性、针对性、监督性的抽检，同时与有关部门合作加强药品不