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报关员考试每日学习指导(十三) 六、药品进出口管理措施及报关规范 (一)含义、主管部门、管理形式 　　国家食品药品监督管理局是我国进出口药品管理的主管机关。进出口药品管理是指主管机依照《中华人民共和国药品管理法》、其他法规及有关国际公约,对进出口药品实施监督管理的行政行为。主管机关会同国务院对外贸易主管部门对进出口药品依法制定并调整管理目录，以签发许可证件的形式对其进出口加以管制。 进出口药品管理,属于国家限制进出口管理范畴,实行分类和目录管理。目前按管理角度不同分为进出口麻醉药品、精神药品及进口一般药品三类；管理目录有《进口药品目录》、《生物制品目录》、《精神药品管制品种目录》、《麻醉药品管制品种目录》等。根据管理需要,对各不同目录中的进、出口药品只允许到指定的相关口岸通关和进出口药品。 （二）适用范围及报关规范 ? 分类 适用范围 报关规范 精 神 药 品 进 出 口 许 可 证 （1）进出口列入《精神药品管制品种目录》的药品，包含精神药品标准品及对照品，涉及包括咖啡因、去氧麻黄碱及盐等在内的23个8位税号的49号药品。 （2）任何单位以任何贸易方式进出口列入《精神药品管制品种目录》的药品，不论用于何种用途，均须事先申领精神药品进出口准许证。 （1）向海关申报进出口列入《精神药品管制品种目录》 中的药品，报关单位应主动向海关提交有效的精神药品进出口准许证及其他有关单据。 （2）精神药品的进出口准许证仅限在该证注明的口岸海关使用，并实行“一批一证”制度，证面内容不得自行更改，如需更改，应到国家食品药品监督管理局办理换证手续。 麻 醉 药 品 进 出 口 准 许 证 （1）进出口列入《麻醉药品管制品种目录》的麻醉药品，包括：鸦片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂等，涉及14个8位税号的23种药品。 （2）任何单位以任何贸易方式进出口列入《麻醉药品管制品种目录》的药品，不论用于何种用途，均须事先申领麻醉药品进出口准许证。 （1）向海关申报进出口列入麻醉药品制品种目录中的药品，报关单位应主动向海关提交有效的麻醉药品进出口准许证及其他有关单据； （2）麻醉药品的进出口准许证仅限在该证注明的口岸海关使用，并实行“一批一证”制度，证面内容不得自行更改，如需更改，应到国家食品药品监督管理局办理换证手续。 ? ? ? 一 般 进 口 药 品 通 关 单 （1）进口列入《进口药品目录》的药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮品、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、血清疫苗、血液制品和诊断等药品； （2）进口列入《生物制品目录》的药品，包括：疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等； （3）首次在中国境内销售的药品； （4）对进口暂未列入《进口药品目录》的原料药的单位，必须遵守《进口药品管理办法》中的各项有关规定，主动到各药品检验所报检。 （1）向海关申报进口列入《进口药品目录》中的药品，报产单位应主动向海关提交有效的进口药品通关单及其他有关单据。 （2）进口药品通关单仅限在该单注明的口岸海关使用，关实行“一批一证”制度，证面内容不得更改。 （3）任何单位以任何贸易方式进口列入进口药品目录的药品，不论用于何种用途，均须事先申领进口药品通关单。一般药品出口目前暂无特殊的管理要求。 ? 七、黄金制品进出口管理措施及报关规范 (一)含义、主管部门及管理方式 中国人民银行总行是我国黄金及其制品进出口管理的主管机关。进出口黄金管理是指主管机关、商务部根据《中华人民共和国金银管理条例》等有关规定,对进出口黄金及其制品实施监督管理行政行为。 　 其管理方式为,黄金及制品的进出口管理属于进出口许可管理制度中限制进出口管理范畴,具体规定为：出口黄金及其制品、进口黄金及其制品,企业应事先向中国人民银行分别申领“黄金产品出口准许证”及批件“中国人民银行授权书”。这两个证件是经营者合法进出口黄金及其制品的证明文件,是海关验放货物的重要依据。 （二）适用范围 　“黄金产品出口准许证”及“中国人民银行授权书”批件这两种管理方式的适用范围相同,即：实施进口和出口管理的黄金,包括:黄金条、块、锭、粉,黄金铸币,黄金制品,黄金基合金制品,含黄金化工产品,含黄金废渣、废液、废料,包金制品,镶嵌金制品等。 （三）报关规范 1．向海关申报出口或进口上述范围的黄金及其制口,报关单位应主动向海关提交有效的“黄金产品出口准许证”或“中国人民银行授权书” 2．“中国人民银行授权书”当年有效,跨年度作废。 八、两用物项和技术进出口管制措施及报关规范 (一)含义、管制措施及办理程序 　两用物项和技术,是指由下列七部“条例”(“办法”)所规定的相关物项和技术。 Ⅰ《中华人