复方止咳片处方工艺与质量标准研究.doc

温州医学院成人高等教育 专升本毕业论文 论文题目 复方止咳片处方工艺与质量标准研究 导师姓名 杜文婷 导师签字 导师专业技术职称 学生学号 1021106033 专业 药学 学生姓名 刘慧玲 工作单位 衢化医院 完成时间 2012年4月5日 复方止咳片处方工艺与质量标准研究 目录 引言 3 1 仪器与试药 3 2 处方工艺研究 3 2.1处方 3 2.2制备工艺 3 2.3 处方与工艺优化 3 2.4 制剂成型工艺研究 7 2.5工艺重现性试验及中试样品制备参数 9 3 质量标准研究 10 3.1薄层色谱（TCL）鉴别 10 3.2含量测定 11 4 讨论 15 5 参考文献 16 Abstract Purpose Preparation of compound cough tablets,To establish the quality standard for. Method Using orthogonal test to determine the optimal prescription and technology,Using thin layer chromatography ( TLC ) differential in Scutellaria,tangerine peel,,forsythia,Using high-peerformance liquid chromatography( HPLC ) determination of the content of Baicalin in scutellaria root. Result Prescription of feasible technique;Identification of TLC method with satisfactory results;Regression equation is y=1.64X一0.053(r=0.99999),effect of Baicalin sample volume in the range of 0.3156 ~ 1.5780ug .A good linear relationship with the peak area;The average recovery was 99.69%,RSD=1.56％(n=5). Conclusion Production technology for scale-up production;Quality standards developed by the strong property;Reproducible;Can be used as the quality control method of compound cough tablets. Key word Compound Zhike tablet;Process for the preparation of;Quality standard;High performance liquid chromatography;Effect of Baicalin 摘要 目的 制备复方止咳片，建立其质量标准。方法 采用正交试验确定最佳处方工艺，用薄层色谱法（TLC）鉴别片中的黄芩、陈皮、连翘，用高效液相色谱法（HPLC）测定黄芩中的黄芩苷含量。结果 处方工艺可行；TLC法鉴定结果满意；回归方程为y=1.64X一0.053(r=0.99999)0.3156～1.5780ug99.69％，RSD=1.56％(n=5) 引言 复方止咳胶囊是临床使用多年的品种，具有清热解毒，化痰止咳之功。用于急慢性支气管炎。为减少药物含量差异，方便储存，丰富剂型，本文通过正交实验优选出最佳制备工艺，将胶囊剂改为片剂。同时对方中主要药味黄芩、陈皮、连翘进行定性鉴别。采用HPLC法被对方中黄芩所含黄芩苷的含量进行测定。 1 仪器与试药 TQ-3多功能提取罐；GHL-200高速混合制粒机；ZP37A旋转式压片机；BG-80智能包衣锅；SY-4000K高效液相色谱仪；黄芩苷对照品(供含量测定用)：购于中国药品生物制品鉴定所，批号为110715-20