P4.01文件控制程序.docVIP

XXXXXX公司标准 质量管理体系程序文件 文件控制程序 Q/xx（C）P4.01-2012/5 1 范围 本标准规定了文件和资料控制中的职责、管理要求、工作程序、报告和记录。其目的是为了对公司实施质量管理体系所要求的文件和资料进行控制和管理，确保适用的场所使用的文件是充分、适宜的文件，文件发放前均应得到批准。使用、失效或作废的文件均应被标识，以防止非预期使用。 本标准适用于公司各类文件的编制、使用和管理。 2 引用标准 GB/T 1.1-2000《标准化工作导则 标准编写的基本规定》 ISO 10013-2001《质量手册编制指南》 Q/xx(C)P4.02-2012/5《记录控制程序》 3 术语 本标准采用GB/T19000-2008 idt ISO 9000：2008《质量管理体系 基础和术语》 4 职责 4.1 质量管理体系文件由品质部归口管理，负责质量手册、程序文件的编制、发放和管理。指导各部门按ISO 9001:2008标准编写管理（工作）文件，并对其审核正确性负责。对标准化文件进行发放和管理，并对其正确性负责。 4.2 供销部负责外来文件（顾客提供）的接收和传递。技术部负责外来文件的消化和传递，并对所接收文件的符合性和正确性负责。对产品图样和技术文件进行发放和管理。 4.3 技术部负责工艺工装等技术文件的管理和发放，并对其符合性和正确性负责。 4.4 办公室负责行政文件的发放和管理，并对其及时性和正确性负责。同时兼管其他外来文件（如国家有关法律、法规标准等）的发放、使用和管理，并对其正确性负责。 4.5 各部门应按本部门的职责范围，编制和管理所需用的管理（工作）文件，并对其充分、适宜性负责。 5 管理要求 5.1 文件的分类 5.1.1 质量管理体系文件指：质量手册（A文件）；程序文件（B文件）。管理（工作）文件（C文件）中可包括管理制度、质量计划、规范、形成文件的质量策划和计划、作业指导书、操作规程、质量检测记录、各种评审记录（记录是一种特殊类型的文件，不需要批准）以及相关软盘、光盘和有关控制程序等。 5.1.2 技术文件指：图样、技术规范、检测标准（标准样品）、工艺工装图样、工艺规程、作业指导书、操作规程等技术文件。 5.1.3 外来文件指：顾客提供的产品图样、工艺图样、技术文件和试验规范、检测标准（和5.1.2等同对待）或顾客提供的上述文件；适用的国际、国家技术、管理标准、法律法规文件、行业或专业技术规范或管理文件等。 5.1.4 行政文件指：上级党政机关的文件、如行政管理文件，任命书有关行文通知，行政管理办法以及其它管理内容等。 5.2 文件的编写 5.2.1 质量管理体系文件的编写 公司按GB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008《质量管理体系 要求》的规定编制质量手册、程序文件和管理（工作）文件。 由总经理批准成立“质量管理体系文件编辑委员会”和“质量管理体系文件审定委员会”（-2012/5），分别负责撰写和审定质量管理体系文件。 质量管理体系文件的编写由管理者代表组织，质量管理体系文件的主编具体领导撰写工作。 5.2.2 技术文件的编写 技术文件由顾客提供。技术部负责消化吸收并提供给使用部门，同时负责对与顾客产品匹配过程中技术文件的局部修改（应征得顾客同意）。 工艺工装文件除由顾客提供外，根据需要技术部负责生产过程中工艺文件（含作业指导书、操作规程和检测规程）的编制和工装技术文件局部的修改。 5.2.3 行政文件的编写：行政文件由办公室负责草拟。 5.3 文件的审批 5.3.1 质量管理体系文件的审批 质量手册由总经理审核批准并发布。 质量管理体系文件由管理者代表主审或委托审定委员会其它人员审核，报总经理批准并发布。 各部使用的文件由相关部门的部门长审核，品质部负责审定。 5.3.2 技术文件的审核，由技术部组织策划编制、审核，技术部长批准（必要时报总经理批准）。 5.3.3 工艺文件的审核，由技术部长批准，必要时报送上级部门确认，技术部应对其正确性和有效性负责。 5.3.4 行政文件的审核，由办公室主任审核，报总经理批准。 5.3.5 品质部负责对各部起草的文件与公司管理体系的一致性进行审查。 5.4 文件的书写格式 质量管理体系文件一般采用A4幅面（210×297mm），当图样或表格不宜缩小时，可采用A3幅面，技术文件和行政文件仍按现有的书写格式进行。 5.5 文件的编号 5.5.1 质量管理体系A、B、C文件的编号 5.5.1.1 质量管理体系文件中出现的M、P、W字母时，其含义为： M——质量手册 P——程序文件 W——工作（管理）文件 a) 质量手册的编号，示例如下： Q/xx（C） M