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2018年1月 质管部;概述;概述;内容提要;第一部分 总则;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第二部分 质量管理体系;第三部分 组织机构和质量管理职责;要求： 1、企业的组织机构一般有：质量管理、采购、储存、运输、销售、财务、人力资源、信息和行政办公室等。（根据企业实际情况定，质量管理部门必须单独设置） 我省规定：委托第三方仓库的企业，可以不设验收、储存养护、出库复核等部门或岗位。 2、有部门及岗位设置文件 问题： 1、企业未设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或岗位。如未设立储运部及收货、出库复核等岗位； 2、企业无相应组织机构岗位设置文件； ;第三部分 组织机构和质量管理职责;第四部分 人员与培训;第四部分 人员与培训; *第二十三条 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。 　　 第二十四条 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。 　 *第二十五条 企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。 　　第二十六条 培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。 　　*第二十七条 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人