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研究准备
在这一章中我们将讨论进行临床研究之前必须要做的准备事项，它们包括：确定研究设计、方案和病例报告表。因为上述内容是CRA工作的重要部分，即使他们不参与决定这些内容，CRA也必须对每一项内容有很好的了解。我们将从一些试验设计方面的问题开始，到试验方案、病例观察表逐一讨论，这也是形成研究计划的通常模式。
这一章主要是介绍一些基本信息。随后以划线注释形式给出的更多材料向你提供关于设计这些文件的基本思路。
试验设计
CRA应该对研究设计的重要方面都有个基本的了解。在这一部分，我们先看CRA熟悉的一些术语和常见的研究设计。一般来讲，统计学家在咨询过临床监察员之后将决定哪一种设计是合理的。我们还要
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