食药监年度保健食品化妆品监督检查计划与食药监年度信息公开工作总结汇编.docVIP

食药监年度保健食品化妆品监督检查计划与食药监年度信息公开工作总结汇编 食药监年度保健食品化妆品监督检查计划 为进一步加强对保健食品化妆品生产经营单位的监督检查力度，统筹合理安排全年工作任务，提高行政效率，根据《20**年浙江省保健食品化妆品监管工作要点》、《金华市食品药品监管系统20**年行政执法指导意见》和《金华市20**年保健食品化妆品监管工作要点》文件精神，按照“夯实基础、创新机制、完善体系、强化监管、提升能力”的监管思路，深入开展保健食品、化妆品生产经营单位调查工作，摸清底数；加强监管队伍建设，严格落实监管责任；加强监管力度，严密组织清理换证工作，认真配合市局完成下放和委托事项；强化企业主体责任，引导企业诚信生产经营，提高保健食品化妆品科学监管水平；制定日常监督检查工作计划如下： 一、指导思想坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，认真贯彻党的十八大和十二届全国人大一次会议精神，全面落实国务院和省、市、县政府关于食品药品安全工作的决策部署，加强保健食品化妆品安全监管，着力解决当前保健食品化妆品领域突出问题，建立健全监督管理工作制度，积极探索建立长效监管机制，促进保健食品化妆品产业健康发展，切实保障人民群众身体健康和生命安全。 二、工作任务及目标 （一）深入开展普查工作，全面摸清监管底数全面开展针对辖区内的保健食品生产企业、持有保健食品批准证书企业、化妆品生产企业以及保健食品、化妆品经营单位等普查工作，摸清监管底数，建立健全保健食品、化妆品生产经营单位基本监管数据库，规范保健食品化妆品监管工作档案，夯实基础，为今后实施科学监管、动态监管、长效监管和依法行政提供第一手可靠资料。对辖区内持有保健食品生产许可证书的企业日常监督检查频次每年2次以上，持有保健食品批准证书的企业核查每年1次以上；对辖区内化妆品生产企业检查覆盖率100%。对辖区内保健食品、化妆品经营单位检查覆盖面不低于30%。落实企业主体责任，规范生产经营行为，建立质量安全隐患排查机制，对质量安全隐患做到“早发现、早处置”，预防与监管并重，探索建立长效监管机制。各科室、大队要认真组织开展调查摸底工作，摸清监管底数。对持有保健食品生产许可证书企业（包括在产和停产）、持有保健食品批准证书企业、保健食品经营单位以及化妆品生产企业、化妆品经营（使用）单位开展调查摸底，建立保健食品化妆品日常监督基本数据库。保健食品、化妆品生产经营（使用）单位调查表请于6月20日前报局药械监管科。 （二）规范审批监管行为，完善各项工作制度根据省、市局的统一部署，认真组织开展保健食品生产企业清理换证，动员相关企业按要求进行换证工作，协调做好保健食品生产企业卫生（生产）许可证换证申报材料受理、审核和现场检查工作，及时上报申报材料，做好与省局、市局及企业的沟通工作，确保清理换证工作按时有序开展。按照《浙江省食品药品监督管理局关于进一步下放和调整审批事项的通知》（浙食药监办〔20**〕50号）要求，依据法律法规开展保健食品生产许可证新开办（包括原生产企业改建、扩建、迁址及增加生产剂型）、保健食品委托生产、保健食品生产许可证延续等的现场检查，开展化妆品生产企业卫生许可证新开办（包括原生产企业改建、扩建及增加生产项目）、化妆品生产企业卫生许可证复核、化妆品生产企业卫生许可证延续等的现场检查。根据实际工作需要，承担好省、市局委托的保健食品注册抽样等事项。建立健全各项工作制度，规范行政审批行为，提高行政服务能力。 （三）强化企业主体责任，培育诚信守法单位开展保健食品、化妆品生产经营单位诚信体系建设，建立健全保健食品化妆品诚信评价体系，建立保健食品化妆品生产经营单位诚信档案和诚信等级数据库。建立保健食品化妆品生产经营单位“红黑榜”，加大对正面典型的宣传力度，提升产业形象，提振消费信心。加强对违法违规企业的曝光力度，对有不良信用记录的生产经营单位增加检查频次，督促企业整改到位。企业是保健食品、化妆品质量安全的第一责任人，要加强对保健食品、化妆品生产经营单位负责人、从业人员的业务培训，提高质量安全保障水平，培育诚信生产经营意识，强化企业责任意识；加强法律法规的宣贯力度，引导企业建立健全质量管控制度，规范生产经营行为。 （四）组织开展专项整治，严厉打击违法行为加强对保健食品化妆品生产企业原辅料使用监管，对生产企业的原辅料购进、索证索票等制度落实情况开展专项检查，督促生产企业全面落实《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》、《化妆品生产企业原料供应商审核指南》各项要求，加强原辅料采购管理，强化原料进厂检验，严格执行索证索票制度和主要原辅料供货商审查制度。加强对铁皮石斛、灵芝等主要保健食品原料种植基地的监督管理，建立保健食品原料生产基地质量安全信息系统。以批发市场、专卖店、药品经营企业为重点，加大保健