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药品经营企业质量管理工作流程图 2521字 投稿：廖痍痎 药品质量管理工作流程（图表） 药品质量管理工作流程（图表） 质量管理制度控制流程图 依据《药品管理法》 《GSP》等有关法律、 质量管理部 质量管理部起草、编 制、修订质量管理制 质量领导小组或质量 负责人审核 总经理批准发 收回作废文件 各有关部门执行落实 办公室统 一销毁 质量管理部负责日常 检查和专项检查 质量领导小组负责检 查与考核 -1- GSP 管理文件 质量管理体系内部审核流程图 质量管理部编 制 质量副总经理 批准 确定评审人员召开首 次会议 进行现场审核 部门自查 提出内审报告和不 符合项目报告 对发生不符合项 目部门提出整改 纠正措施 部门实施 整改 质管部派人跟踪 检查验证 总经理组织如召开评审会议， 提出评价和纠正意见 质量管理部编制评 审报告 -2- GSP 管理文件 药品进货流程图 首营企业 供 货 收集资料，审查其经营资格、质量信 誉和履行合同能力，填写“首营企业 审批表”质量管理部审核，质量负责 人审批。 建立合格供货方档案 单 位 合格供货方 销售人 员资格 审查： 1、 委托 授权书 2、 身份 证复印 件 3、 上岗 证书复 印件 1、生产批件或新药证书 2、质量标准或检验方法 填写 “首营品种审 批表”质管部审 核， 质量负责人审 批。 3、包装、标签、说明书实样 4、药品检验报