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  • 2018-05-14 发布于贵州
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中药制药实践报告

中药制药实践报告  我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于XX年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。  该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类辅助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。  车间的设计和施工均按照GMP要求进行。生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。  生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。  XX/09/16—XX/10/15军训、培训  XX/10/16—XX/10/23学习企业的三级安全教育(厂级、车间级、岗位级)  XX/10/24—至今包装岗位  (1)、百年xx: 以严密的制度为基础,

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