文安堂大药房一分店GSP认证的材料.doc

建水县文安堂大药房一分店 GSP 认 证 申 报 材 料 申报材料一 申 请 书 建水县文安堂大药房一分店 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请表 申请单位：建水县文安堂大药房一分店 （公章） 填报日期：2011年3月24日 受理部门： 受理日期： 年 月 日 申报材料二 情 况 说 明 建水县文安堂大药房一分店 企业名称 建水县文安堂大药房一分店 地址 建水县永祯路1号 邮政编码 654300 经营方式 零售 经营范围 处方药与非处方药：中药材、中成药、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品（不含疫苗、不含血液制品） 经济性质 个体 开办时间 2011年1月20日 职工 人数 4 上年销售额 （万元） 企业负责人 马慈玲 职务 企业负责人 执业药师或 技术职称 无 质量负责人 邹国民 职务 质量负责人 执业药师或 技术职称 执业医师 联系人 马慈玲 电话传真 0873-7661908 企 业 基 本 情 况 1、企业成立历史 建水县文安堂大药房一分店，于2011年1月20日成立，属个体经营，马慈玲为企业负责人，通过合法程序而成立，注册地址：建水县永祯路1号。 2、组织机构和人员情况 建水县文安堂大药房一分店有员工4人，具备药师资质和上证岗，从事质量管理、验收、养护。药店实行负责人管理制，对企业经营管理负全责，质量管理员对企业所经营药品的质量具有裁决权。药店从业人员经药监部门培训，取得“上岗资格证书”，经过健康检查合格。 3、设施设备 按照GSP设立了柜台、货架，具备有防尘、防鼠、防霉等设施。 药店经营场所面积有109平方米，周围环境干净卫生，无污染物，设置有货架、柜台、柜组标志醒目，划分为处方药区、非处方药区、非药品区等几个区域符合GSP规定。 4、质量管理情况 建立了符合GSP要求的质量管理文件系统，包括管理制度、质量职责、岗全操作的管理程序，制作了相关的记录表格，在实际工作中得到了严格的执行和实施，并进行考核和整改。 5、经营状况 在药品经营活动中，严格遵守相关法律法规，无违规经营或经销假劣药品的行为。 违规经营、销售假劣药品的情况说明 云南省（州）食品药品监督管理局： 建水县文安堂大药房一分店自成立以来，一直合法经营，无违规、违纪行为和销售假劣药品行为。 特此说明 建水县文安堂大药房一分店 2011年3月24日 申报材料三 企业负责人和质量管理人员 情 况 表 建水县文安堂大药房一分店 企业负责人和质量管理人员情况表 填报单位：建水县文安堂大药房一分店（盖章） 填报日期：2011年3月24日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师 技术职称 备注 1 邹国民 企业质量负责人 大专 中医 否 执业医师 质量 负责人 2 马慈玲 企业负责人 初中 无 否 否 3 龚 梅 质量管理员 中专 药学 否 药师 质量管理员 注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书） 的复印件附后。 2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。 申报材料四 企业验收、养护人员 情 况 表 建水县文安堂大药房一分店 企业验收养护人员情况表 填报单位：建水县文安堂大药房一分店（盖章） 填报日期：2011年3月24日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师 技术职称 备注 1 刘江琴 验收员 中专 口腔医学 否 无 兼养护员 注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书） 的复印件附后。 2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。 申报材料五 企业经营设施、设备 情况表 建水县文安堂大药房一分店 企业经营设施、设备情况表 填报单位：建水县文安堂大药房一分店 填报日期