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《医疗废物专用包装物、容器和警示标 识标准 （征求意见稿）》 编制说明 《医疗废物专用包装物、容器和警示标 识标准》编制组 二00 五年十月 项目主管部门：国家环境保护总局科技标准司 项目主管人员：罗毅、冯波 项目承担单位：中国环境科学研究院环境标准研究所 项目完成人员：徐成、周扬胜、赵丽娜 《医疗废物专用包装物、容器和警示标识标准（征求意见 稿）》编制说明 一、编制的必要性 为贯彻执行《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和 国转染病防治法》和《医疗废物管理条例》（第380 号令），防止医疗废物污染环 境，保障人体健康，国家环保总局和卫生部于2003 年11 月27 日批准发布了《医 疗废物专用包装物、容器标准和警示标识的规定》（环发[2003]188号）。经过一 年多的实施，标准本身暴露出一些问题，需要进行修订。 标准存在的一些问题主要包括以下几个方面： 1、现行标准第二条（一）4 条款规定：“如果使用线型低密度聚乙烯（LLDPE） 或低密度聚乙烯与线型低密度聚乙烯共混（LLDPE+LDPE）为原料，其最小公称厚 度应为150 μm；如果使用中密度或高密度聚乙烯（MDPE，HDPE），其最小公称厚 度应为80 μm。”该项规定主要是参考了香港推荐的医疗废物包装袋标准要求， 当时并没有经过试验验证。但在实践中发现，标准中规定的包装袋太厚，要求偏 严，增加了医疗废物处置的成本，需要对该指标进行修改，适当降低厚度要求。 2、现行标准第二条（一）1 款和第三条3 款均规定，不得使用含氯的PVC 塑料作为包装袋、利器盒的制造原料，当时主要考虑到如果使用PVC 塑料作为包 装材料，这些一次性使用的包装材料在焚烧处理时会产生二恶英类物质。但一些 使用者提出，PVC 塑料价格相对便宜、强度好，在包装行业使用较为普遍。建议 在标准修订时需要进一步研究、测算使用PVC 塑料包装对二恶英类物质产生量的 影响。 3、现行标准中第二条（二）3 和第四条（二）3 条款中针对包装袋和周转 箱的规格给出了一个推荐的尺寸，但一些使用者认为，由于各个医疗卫生机构的 情况不同，即使同一医疗卫生机构的不同科室医疗废物的类型和产生量也相差很 大，标准中给出一种推荐的规格尺寸实际的指导意义不大。因此，一些使用者建 议，包装袋和周转箱的规格应由用户根据需要自行选择，无需在标准中规定。 4、现行标准第二条“包装袋标准”中有关包装袋的物理机械性能指标，主 要参考了吹塑薄膜标准（包装用聚乙烯吹塑薄膜和高密度聚乙烯吹塑薄膜标准） 1 中有关薄膜的物理机械性能指标指针对包装袋的物理机械性能指标仅提出了热 封强度指标，建议在修订时应增加其他体现包装袋物理机械性能的一些指标。 5、现行标准针对包装袋的物理机械性能提出了一些要求，但没有给出相应 的试验方法，建议在修订时补充相应的实验方法。 二、编制的主要条款和内容说明 1．增加了“1.适用范围”和“2.规范性引用文件” 本标准“1.适用范围”强调，本标准规定的医疗废物专用包装袋仅适用于 高温热处置技术处置医疗废物，不适用于压力蒸汽灭菌处置医疗废物。一方面， 本标准中提出的“包装袋不得使用聚氯乙烯（PVC）为制造原料”主要是基于PVC 塑料在高温热处置时会产生二恶英类物质；更重要的是，采用高温热处置技术处 置医疗废物与采用压力蒸汽灭菌技术处置医疗废物对包装袋的要求有很大的不 同。前者要求包装袋易焚烧且不产生有毒有害气体，而后者对包装袋的要求与所 选择的压力蒸汽灭菌技术工艺有很大的关系，有的工艺要求包装袋应有良好的蒸 汽穿透性能，有的工艺则要求包装袋在负压的情况下易于破裂，便于蒸汽的穿透。 本标准很难涵盖针对不同工艺的压力蒸汽灭菌技术处置医疗废物对包装袋的要 求。因此，本标准中医疗废物专用包装袋仅适用于高温热处置技术处置医疗废物 的情况。 同时，本标准在第二部分增加了规范性引用文件。 2．关于“不得使用聚氯乙烯（PVC）为制造原料”条款的说明 正如本编制说明第一部分所提到的，一些使用者指出，PVC 塑料价格相对 便宜、强度好，在包装行业使用较