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零售药店新员工培训 今天，我们共同学习二项内容： 一、相关法律、法规、规章对零售连锁门 店的要求。 二、药品基础知识。 一、相关法律法规 药品定义： 我国《药品管理法》中明确规定，药品是指 用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节 人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中 成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 等。 药品的特殊性 药品亦是以货币交换的形式到达病人手中的，所以它 也是一种商品，但药品是以治病救人为目的，所以是一 种特殊商品。其主要特殊性表现在：（1）医药商品是直 接关系到人体健康和生命安危的特殊商品。俗话说：好 药治病，坏药致命，因而其商品质量具有非常重要的地 位；（2）医药商品的消费方式绝大部分是被动消费，病 患者买药的品种、数量由医生指定，消费者没有自由选 择余地；（3）药品的质量难以用一般方式来鉴别，即使 是专家，不借助于仪器也不能区别药品质量的优劣。人 民群众不可能像选择食品、服装那样凭感官评价药品质 量，只能把药品质量的信任寄托在政府，寄托在药品生 产、经营、使用单位。此外，药品还具有以下四个特性： 1、专属性。药品是专用于防病治病的，其经营者必 须经有关部门认可，其使用应在医生或药师的指导下进 行，即什么病用什么药，不像一般商品那样彼此间可以 相互替代。 2、两重性。药品管理有方使用得当，可以达到治病 救人的目的，反之，则可危害人民健康甚至致命。例如 链霉素，使用得当可以抗菌治病，使用不得当会使病人 导致永久性耳聋。 3、质量的重要性。药品的质量与其他商品的质量要 求相比，更有其独特的地方，它没有一级品、二级品、 三级品或正品、副品、等外品之别，而只是合格品与不 合格品之分。质量好的药品，能达到防病治病的目的， 质量不好的药品，轻则延误病情，重则危及生命，给人 民生命和财力都会带来不可 弥补的损失。因此，国家除 制订了药品标准外，还制订和颁布了《药品管理法》对 药品质量施行严格的控制和管理，确保用药安全有效。 4、药品的限时性。药品的限时性有两个概述，一是 人到病时方用药，药品生产部门和经营部门平时应有适 当数量的生产和储备，只能药等病，不能病等药；二是 药品都有失效期，一旦有效期到达，即行报废销毁，绝 不能使用，有的药品有效期很短，且用量少，无利可图， 即使如此也要保证生产、供应，适量储备，以防急用。 《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） 第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用 药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、 经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件： （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； （三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （四）具有保证所经营药品质量的规章制度。 《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） 第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） 《药品管理法》第三十一条：生产新药或者已有 国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门 批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施 批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准 文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药 品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。 药品 国药准字 非药品 国食健字 保健食品 ×卫健用字 保健用品 ×卫食字 食品 ×卫消准字 消杀用品 国食药监械(准)字2007第×号 医