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第十章 药物临床使用的安全性 概述 常用药物的安全用药 药源性疾病及防治 第一节 概 述 一、影响药物临床使用安全性的因素(重点) 1.药物因素 主要包括药物本身的不良反应、药物相互作用、药物制剂和药物使用等方面。 2.患者因素 主要包括年龄、性别、遗传、基础疾病、过敏体质、不良生活方式、疾病特征与病情、依从性等。 3.医务人员因素 (1)医师:是疾病诊治的主要责任者,医师缺乏药物知识,特别是新药知识,责任心欠缺,临床用药监控不力等。 (2)药师:药师是药品提供者和药物安全性监测者,药师可因审方、配发失误、对患者用药说明不详、与医护人员协作沟通不够,以及对药物安全性监测不力而使患者受损。 (3)护士:是用药过程的最后一环,对安全用药作用重大。护士可因不正确执行医嘱、给药操作失误、临床观察和报告不力等使患者受损。 二、用药差错的概念和分类 1.用药差错 (1) 用药差错的含义(重点) 用药差错是指药物使用过程中出现的任何可预防事件,导致用药不当或患者受损。 用药差错和专业技术、药品、操作程序以及管理体系有关,可出现在医嘱、处方、药品标签和包装、药品名称、药品混合、调配、发药、给药、用药指导、监测等过程中。 用药差错不同于药品的不良反应,但用药差错也可以导致不良反应。 (2)药品不良反应 (Adverse Drug Reaction, ADR)(补充) 根据WHO的定义,我国将药品不良反应定义为:药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传体质等。 现在药品不良反应分为A型、B型和C型,但以前一般只分为A型和B型。 A型不良反应(量变型异常) 与药物的剂量有直接关系,随剂量的增加而加重。一般可预测,发生率高,死亡率低。 B型不良反应(质变型异常) 与药物剂量无关,分为药物异常和病人异常两种。发生率低、死亡率高,一般的毒理学筛选难以发现。 C型不良反应 一般在长期用药后出现,潜伏期长,没有明确的时间关系。此型不良反应的发病机理有些与癌症、畸胎的发病机理有关,有些尚在探讨中。 2.用药差错的分类(重点) (1)处方差错 包括处方书写、选药、剂量、剂型、途径、滴速等方面的差错。 (2)抄写差错 护士在抄写医嘱时发生的各种差错。 (3)配方差错 药师配发错误的药物、剂量、剂型、不适当的配制、标签、包装,配发贮存不当或变质、过期失效的药品。 (4)给药差错 包含10个方面:投错药、未经处方、剂量、途径、速率、剂型、时间、配置、操作、变质等。 (5)监测差错 未对药物治疗方案或临床实验室数据做出评价。 第二节 常用药物的安全用药 一、抗菌药物 1.滥用的危害(重点) (1)细菌产生耐药性威胁人类健康。 (2)抗菌药造成菌群失调引发二重感染。 指在一种感染的过程中又发生另一种微生物感染,通常由于使用抗菌药物所诱发。 (3)不良反应和药源性疾病导致患者受损。 (4)浪费医药资源增加患者负担。 2.抗菌药的用药原则 (1)治疗性应用的基本原则 诊断为细菌感染的患者。 查明感染菌并做药敏试验。 正确选择抗菌药物。 治疗方案应综合考虑。 (2)预防性应用的基本原则 内科及儿科预防用药 1-2种细菌感染、短期预防、不能应用的疾病。 外科手术预防用药 根据感染的情况决定。 (3)特殊患者应用的基本原则 肾功能减退患者:避免使用有肾毒性的抗生素,如氨基苷类和万古霉素类。 肝功能减退患者:避免使用红霉素酯化物、四环素类、磺胺类、康唑类等抗生素。 老年患者:避免使用氨基苷类、万古霉素和去甲万古霉素。 新生儿患者:避免使用氨基苷类、万古霉素和去甲万古霉素、氯霉素、四环素、氟喹诺酮类、磺胺类等。 小儿患者:避免使用氨基苷类、万古霉素和去甲万古霉素、氯霉素、四环素、氟喹诺酮类等。 妊娠期和哺乳期患者:避免使用四环素、大环内酯类、氟喹诺酮类、氨基苷类、万古霉素和去甲万古霉素、磺胺类等。 3.合理用药 P259-261所示。 二、糖皮质激素 1.滥用的危害(重点) (1)骨质疏松、自发性骨折、股骨头坏死等。 (2)肥胖、“满月脸”、水牛背、多毛、痤疮。 (3)血糖升高、高血压、水肿、动脉硬化。 (4)胃及十二指肠溃疡复发或恶化。 (5)诱发精神病和癫痫。 2.用药原则 (1)因人而异 大剂量突击疗法:严重中毒性感染,甲泼尼龙。 一般剂量长期疗法:结缔组织病、肾病、哮喘等。 小剂量替代疗法:垂体前叶功能减退。 隔日疗法:早晨7时给药,对肾上腺皮质功能的抑制小。 (2)妊娠期用药 分娩前短期使用,可避免早产儿呼吸窘迫综合征。 ( 3)哺乳期用药 药物从乳汁排泄,不能哺乳。 (4)小儿用药 使
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