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ISO9001质量标准的演化 ISO9000 提高其商业活动的竞争力和促进组织内部主要工作的持续改进。 更加适合组织的需要。 ISO组织规则也规定所有标准需定期修改,确保内容最新,并且能满足全球范围的需要。 其它需要 ISO9001:2008修改过程 自ISO9001标准1987版发布以来,ISO/TC176技术委员会约7年进行一次修订。 WD1→WD2 ﹣ ﹣ ﹣ ? 第一次委员会标准草案(已于2007年2月发布) ﹣CD1 第二次委员会标准草案(已于2007年4月发布) ﹣CD2 第一次国际标准草案(已于2007年9月发布) ﹣DIS 国际标准最终草案(已于2008年8月发布) ﹣FDIS 正式国际标准(已于2008年11月发布) ﹣ISO9001:2008 二、 QMS要求与产品要求 ISO理念 标准 证据 习惯 流程 接口 改掉借口 改掉不良习惯 易达泰公司的质量方针 一、 以顾客为关注焦点 1、标准表述: 组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未 来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 2、理解要点 组织依赖顾客而存在; 关注顾客首先要理解顾客的要求; 组织提供的产品应满足顾客的要求; 顾客的需求是变化的,组织应持续改进其产品; 组织应尽可能超越顾客当前的需要。 ISO9001:2008质量管理系统八大章节 0.简介(Introduction) 1.适用范围(Scope) 2.参考标准(Normative reference) 3.词汇与定义(Terms and definition) 4.质量管理系统(Quality management system) 5.管理责任(Management responsibility) 6.资源管理(resource management) 7.产品实现(Product Realization) 8.量测,分析及改善(Measurement, analysis and improvement) THE END! * * International Organization for Standardization I S O 国际化 标准 组织 国际标准化组织,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。 ISO 9000:2008 9000: 指序列号,指质量管理体系 2008:指发布年号 ISO9000:质量管理体系标准族的总称 US MIL-Q-9858 US MIL-I-45208 DEF. STANS. 05 Series BS 4801 BS 5179 BS 5750 1979 ISO 9001;2;3 1987 ISO 9001;2;3 1994 ISO 9001 2000 GB/T19001-2000???? ISO/DIS 9001 2008 GB/T19001-1994???? 更关注与14001的兼容 AQAP 1,4,9 国家标准 发布于2000年12月15日 发布于2007年09月 为什么 要修订? 总体上,2008 版无大的修改,标准的结构和内容无实质上的变化。 ? ? ? ?过程的模式和PDCA循环没有变化; ? ? ? ?标准的使用范围,目的,标题及应用领域没有改变; ? ? ? ?无要素增加或减少; ISO9001:2008修改过程 显而易见,更多的修改和重大修订可能会推迟到2011-2012年 改版目标: -对ISO9001:2000标准更清楚的解释(例如:条款7.5.2中的注释部分有助于标准的理解),澄清现有版本中容易引起误解的地方; -与ISO 14001:2004的内容调和(强调一体化管理系统整合); -强调法律法规的符合性(例如:EMS及OHSAS新版标准均增加了法 律法规的符合性评价); 体系要求是通用的,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 产品要求是特定的、具体的,可由顾客、组织或法规规定 体系不规定产品要求 两者互不替代,相辅相成。 可追溯 做我所写,写我所做 写到做到,做到的有证据 ISO9001-2008新版标准也明确提出:“统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。”“4.2.1注1:本标准出现 “形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。” 业务 合约 设计开发 采购储运发料 制造 会计成本 人事训练 品质手册 程序书/办法 作业指导书 表单记录 档案书籍 文件架构 也有的公司将四级文件直接归属到三级文件里面了.

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