药品安全小常识-最新药品管理法全文.doc

药品安全小常识-最新药品管理法全文 最新产品质量法全文 第一章 总则 第一条 为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确 产品质量责任，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序，制定本 法。 第二条 在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动，必须遵守 本法。本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。 建设工程不适用本法规定;但是，建设工程使用的建筑材料、建筑构 配件和设备，属于前款规定的产品范围的，适用本法规定。 第三条 生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度，严格 实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。 第四条 生产者、销售者依照本法规定承担产品质量责任。 第五条 禁止伪造或者冒用认证标志等质量标志 ;禁止伪造产品的产 地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址;禁止在生产、销售的产品中掺 杂、掺假，以假充真，以次充好。 第六条 国家鼓励推行科学的质量管理方法，采用先进的科学技术， 鼓励企业产品质量达到并且超过行业标准、国家标准和国际标准。 对产品质量管理先进和产品质量达到国际先进水平、 成绩显著的单位 和个人，给予奖励。 第七条 各级人民政府应当把提高产品质量纳入国民经济和社会发展 规划，加强对产品质量工作的统筹规划和组织领导，引导、督促生产 者、销售者加强产品质量管理，提高产品质量，组织各有关部门依法 采取措施，制止产品生产、销售中违反本法规定的行为，保障本法的 施行。 第八条 国务院产品质量监督部门主管全国产品质量监督工作。国务 院有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。 县级以上地方产品质量监督部门主管本行政区域内的产品质量监督 工作。 县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责产品 质量监督工作。 法律对产品质量的监督部门另有规定的，依照有关法律的规定执行。 第九条 各级人民政府工作人员和其他国家机关工作人员不得滥用职 权、玩忽职守或者徇私舞弊，包庇、放纵本地区、本系统发生的产品 生产、 销售中违反本法规定的行为， 或者阻挠、 干预依法对产品生产、 销售中违反本法规定的行为进行查处。 各级地方人民政府和其他国家机关有包庇、放纵产品 生产、销售中违 反本法规定的行为的，依法追究其主要负责人的法律责任。 第十条 任何单位和个人有权对违反本法规定的行为，向产品质量监 督部门或者其他有关部门检举。 产品质量监督部门和有关部门应当为检举人保密， 并按照省、 自治区、 直辖市人民政府的规定给予奖励。 第十一条 任何单位和个人不得排斥非本地区或者非本系统企业生产 的质量合格产品进入本地区、本系统。 第二章 产品质量的监督 第十二条 产品质量应当检验合格， 不得以不合格产品冒充合格产品。 第十三条 可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符 合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准 ;未制定国 家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的要 求。 禁止生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的标准和要求 的工业产品。具体管理办法由国务院规定。 第十四条 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认 证制度。 企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或 者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请企业质 量体系认证。 经认证合格的， 由认证机构颁发企业质量体系认证证书。 国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。 企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务 院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。 经认证合格的，由认证机构颁发产品质量认证证书，准许企业在产品 或者其包装上使用产品质量认证标志。 第十五条 国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度， 对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要 工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。抽 查的样品应当在市场上或者企业成品仓库内的待销产品中随机抽取。 监督抽查工作由国务院产品质量监督部门规划和组织。 县级以上地方 产品质量监督部门在本行政区域内也可以组织监督抽查。 法律对产品 质量的监督检查另有规定的，依照有关法律的规定执行。 国家监督抽查的产品，地方不得另行重复抽查;上级监督抽查的产品， 下级不得另行重复抽查。 根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验。检验抽取样品的数量不 得超过检验的合理需要，并不得向被检查人收取检验费用。监督抽查 所需检验费用按照国务院规定列支。 生产者、销售者对抽查检验的结果有异议的，可以自收到检验结果之 日起十五日内向实施监督抽查的产品质量监督部门或 者其上级产品 质量监督部门申请复检， 由受理复检的产品质量监督部门作出复检结 论。(未完待续) 第十六条 对依法进行的产