北京.2012年7月临床检验新进展讲义之 10齐军篇.pptVIP

肿瘤标志检测的质量要求及应用原则 中国医学科学院肿瘤医院 检验科 齐军 临床常用肿瘤标志物 癌胚抗原（CEA） 甲胎蛋白（AFP） 糖类抗原125（CA125） 糖类抗原153（CA153） 糖类抗原19-9（CA19-9） 糖类抗原724（CA724） 糖类抗原242（CA242） 神经元特异性烯醇化酶（NSE） 细胞角质素（Cyfre21-1） 前列腺特异性抗原（PSA） 人绒毛膜促性腺激素（HCG） 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC） 组织多肽（特异）抗原 （TPA\TPS） 糖类抗原50（CA50） 铁蛋白（FERRINTIN） 肿瘤标志物检测质量要求 实验室前 实验室中 实验室后 TM实验室检测前质量要求 选择合理的标志物 标本采集前准备 标本采集 标本送检 TM的分析前标本采样注意事项 多数不受饮食的影响,所以任何时间均可以采集标本.少数(甲状腺球蛋白等激素类)有影响 PSA 的检查应在任何有关前列腺的临床检查之前进行 月经期 不应该检测CA125，浓度可以是正常情况下的2-3倍 TM分析前标本采样注意事项 在怀孕期的前两个周期， CA125的水平会中等程度的升高 任何良性疾病造成腹水的患者，CA125水平会明显升高 尿路感染会造成水平升高，确保抗炎治疗后进行PSA检测 胆汁淤积会造成CA19-9水平升高，因为通过胆汁排泄 CEA受吸烟的影响 TM分析前标本采样注意事项 注意药物的影响 抗生素 保健品 TM分析前标本运送注意事项 生物安全(遗漏、污染、感染性标本） 及时、记录 人员培训（送检人员） TM实验室检测中质量要求 标本接收处理 检测方法选择 检测质量控制(室内、室间） 干扰因素 仪器校准、维护 检测结果 TM实验室标本接收处理 护工、护理员、患者家属送到实验室 实验室应有指定标本接收窗口，有专人负责接收标本 建立接收标本的记录 不合格拒收标本的记录 签字确认 TM实验室标本接收处理 标本分选、分离血清（血浆） 离心机时间、转速（分离胶质量、红C破坏） 分装溯源至原始管 当日不检按规定保存 TM实验室检测方法选择 敏感性高、特意性强、准确 方法简便、适用、报告时间短 满足临床需要 售后技术服务到位 肿瘤实验室检测技术 分子生物学技术 基因芯片技术 蛋白芯片技术 液态芯片技术 临床实验室常用检测方法 生物化学法 酶联免疫吸附法（ELISA） 化学发光免疫分析法（CLIA） 电化学发光免疫分析法（TCL） 胶体金免疫层析法 放射免疫法（RIA 1960’ ） 蛋白芯片法 设备保障 1.定标 定标不能代替质控 2.维护、保养 3.技术服务 TM实验室检测后质量要求 结果审核 结果解读（分析） TM检测必备的分析后需求 临床信息的取得：鼓励临床医生提供简明的临床信息（例如，术后、化疗后等），这对于结果的解释是必要的，同时也有助于实验室发现偶然误差。 例如，术后多长时间适合检测，是与标记物的生物半衰期相关的 肿瘤标志物检测的影响因素 标本溶血:由于红细胞、浆细胞、血小板中存在NSE等。 标本的污染:（汗液、唾液、微生物等）， 有些TM对蛋白酶和神经酰酶很敏感. 肿瘤标志物检测的影响因素 嗜异性抗体：如果病人血清中存在嗜异性抗体（HAMS），会出现TM浓度升高的假象。因为大多数试剂盒使用两种鼠单克隆抗体。 强烈的治疗和连续的细胞死亡、肿瘤部位供血障碍等均可导致肿瘤标志物浓度的变化等等。 肿瘤标志物检测应用原则 高危人群筛查 临床辅助诊断 临床治疗评价 肿瘤患者疗后随诊、监测复发 谢 谢！ * * 当前肿瘤早期诊断 影像 病理 (细胞) 体液 PSA AFP 实验室内质控是质量保证体系的重要组成部 目的是为了保证每一个患者样本测量结果的可靠性 实验室分析中质量控制