胃癌2010+NCCN指南解读.ppt

2010 NCCN胃癌指南解读 刘云鹏 中国医科大学附属第一医院 NCCN对证据和共识的分类 1 类：基于高水平证据（如随机对照试验），且NCCN达成一致共识。 2A 类：基于低水平证据，NCCN达成一致共识。 2B 类：基于低水平证据，NCCN未达成一致共识，但无较大分歧。 3 类：基于任何水平的证据，但存在较大分歧。 除非特别指出，所有建议均为2A类。 围手术期胃癌的放化疗原则 局部进展胃食管结合部腺癌术前化疗和同步放化疗的III期临床试验比较 患者分组资料 同步放化疗组在OS有升高趋势 韩国 III期试验 (ARTIST): 可切除胃癌术后辅助XP与XP + 放疗的III 期试验: 安全性分析 韩国 III期试验 (ARTIST): 结论 胃癌术后XP化疗可以耐受； 在XP方案辅助化疗基础上加放疗并不明显增加毒性； 大部分患者完成了计划的术后治疗； 无病生存结果将在 2011年公布； CLASSIC 试验: XELOX辅助治疗GC 转移性或局部进展胃癌的治疗原则 ML17032 Phase III ：REAL 2 研究设计 REAL-2: 希罗达组的总生存与5－FU组相当 REAL-2: EOX组的总生存明显高于ECF组 XI 与XP 比较结果 ToGA: 分层因子 * 前面综合胃肠治疗领域的meta分析肯定了希罗达对5FU胃肠领域的等效性。 由于胃肠肿瘤治疗理念、患者生存状况的不同。且现有研究未在卡培他滨与静脉输注5-FU的优效性方面得出结论；因此有必要对胃癌治疗中针对希罗达和5FU的疗效做进一步的综合评价。 The Median OS was 285 days (95% CI: 265-305 days) [9.4 months] for patients treated with 5-FU and 322 days (95% CI 300-343 days) [10.6 months] for patients treated with Xeloda, giving an unadjusted hazard ratio (HR) of 0.87 (95% CI: 0.77-0.98) in favour of Xeloda (p=0.027). 结果显示：接受卡培他滨为基础化疗方案的胃癌患者（n＝654），其OS优于接受5-FU为基础化疗方案者（n＝664），总体死亡风险下降13％（HR0.87，95％CI 0.77-0.98，P＝0.02）。 结论：基于REAL-2和ML17032研究的meta分析结果显示，以卡培他滨为基础的化疗方案治疗进展期食管－胃肿瘤的疗效，优于以5-FU为基础的方案。 森林图比较直观地反映了这一状况，可以看到，无论体力状况的好坏（PS），年龄是否大于60，疾病的情况（是否是局部进展期），都偏向希罗达一侧 ARTIST study design. Lee et al. ASCO GI 2009 There was a low incidence of grade 3/4 hematological adverse events. Lee et al. ASCO GI 2009 * Eligibility criteria for the ToGA trial include: 18 years of age, HER2-positive histologically confirmed gastric cancer or gastro-oesophageal adenocarcinoma, with inoperable, locally advanced or recurrent and/or metastatic disease. The ToGA trial planned to recruit 584 patients. An additional 10 patients, who had already signed the informed consent form when the screening cut-off was reached, were allowed to enter the trial, resulting in a total of 594 patients recruited. The primary end point is overall survival in the two treatment arms. Secondary end points include progression-free survival, overall response rate, clinical benefit rate, duration of res