Q_AZX 011-2017碘伏消毒棉球.pdf

Q/AZX 安 徽 兆 星 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/AZX 011-2017 碘伏消毒棉球 2017-06-14 发布 2017-07-14 实施 安徽兆星药业有限公司 发布 Q/AZX 0011-2017 前 言 本标准由安徽兆星药业有限公司提出。 本标准由安徽兆星药业有限公司负责起草。 本标准主要起草人：杨峰。 本标准于 2017 年 06 月 14 日首次发布，2017 年 07 月 14 日起实施。 本标准有效期为 3 年。 I Q/AZX 0011-2017 碘伏消毒棉球 1 范围 本标准规定了碘伏消毒棉球的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、包装、运输、贮存 及有效期。 本标准适用于本公司以医用脱脂棉、聚维酮碘、纯化水为原料加工而成的碘伏消毒棉球。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 190 危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷和无机砷的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞和有机汞的测定 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 26368 含碘消毒剂卫生标准 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 YY 0330 医用脱脂棉 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令［2005 ］第75 号 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典（2015 年版）》 《消毒技术规范（2002 年版）》 《消毒产品生产企业卫生规范（2009 年版）》 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料用水：应符合《中华人民共和国药典（2015 年版）》二部中纯化水的质量要求。 3.1.2 聚维酮碘：应符合《中华人民共和国药典（2015 年版）》四部中聚维酮碘的质量要求。 3.1.3 医用脱脂棉：应符合 YY 0330 的质量要求。 3.2 外观指标 棉球呈近似球形体，具有聚