广东工业大学试验室生物安全管理办法.DOCVIP

《广东工业大学实验室生物安全管理办法》 第一章 总 则 第一条 为加强生物实验室安全管理，保护实验工作人员和公众的健康，根据国家有关实验室生物安全方面的法规、标准、条例，结合学校实际，特制定本规定。 第二条 本规定依据的主要文件有：《实验室生物安全通用要求（GB19489－2008）》（中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布）；《病原微生物实验室生物安全管理条例》（中华人民共和国国务院令2004第424号）；《实验动物管理条例》(1988年10月31日 国家科委2号令)；《广东省实验动物管理条例》[广东省第十一届人民代表大会常务委员会公告 (第41号)]等。 第三条 本规定所指生物实验室是学校根据人才培养目标和科学研究任务的需要，运用必要的技术手段，在特定的设备及环境条件中，在人为控制的条件下对动物、植物、微生物等生物的本质和规律进行观察、研究和探索的场所。所使用的实验物品中含有能使人类或动物致病的微生物的实验室，称为病原微生物实验室。所使用的实验物品为实验脊椎动物的实验室，称为动物实验室。 第四条 满足以下三项要求的生物实验室，即被认为是安全的生物实验室。 1．生物实验室内的各类人员自始至终一直处在被保护之中，不会受可预知的危险的伤害。 2．生物实验室内的各种生物和室内设备等均处于良好的安全状态。 3．生物实验室外的人员和生态环境不因生物实验室的存在而受到超标的侵害和污染。 第五条 学院（部）负责本单位实验室生物安全管理。学院（部）科研、实验室主管领导为生物安全主管领导。同时，学院（部）应指定专人为本单位生物安全管理人员。 第六条 学校教学、科研单位开展各类生物实验的实验室均适用本规定，生物实验室同时遵守学校实验室工作规定及技术安全管理规定。 ?第二章 生物实验室的设立与撤销 第七条 学校生物实验室的新建、改建、扩建由学院（部）向实验室与设备管理处提交报告，报告内容应包括实验目的、拟从事的实验活动和所用到的微生物或动物种类、与之配套的实验室结构与设施、工作队伍情况、人员安全防护措施、废物处理办法等。 第八条 实验室与设备管理处会同学院（部）专家，依据国家标准确定生物实验室的安全防护级别，审核现有安全防护水平是否满足拟从事实验活动的安全要求，提出初步意见报学校审批。 第九条 学校批准后，根据国家对不同级别生物实验室的要求，须报国家主管部门备案或审批。?各实验室必须严格按照申报批准的项目内容进行实验，严禁私自扩充实验项目。BSL-3、BSL-4实验室必须取得卫生部颁发的《高致病性病原微生物实验室资格证书》。 第十条 建成后的生物实验室的工作范围应符合国家主管部门批准时指定的病原微生物名单和项目范围。 第十一条 生物实验室的撤销根据不同级别学院（部）提出申请，报实验室与设备管理处审核，经学校批准，报国家相应主管部门备案或审批的程序进行。 第十二条 各相关学院（部）、实验室必须根据本学科和实验室的特点，制定实验室生物安全管理的具体办法、操作程序和生物安全突发事件的应急预案，并报学校实验室与设备管理处备案。 第三章 病原微生物实验室生物安全管理 第十三条 病原微生物危害等级分类 根据中华人民共和国卫生部《人间传染的病原微生物名录》和农业部《动物病原微生物分类名录》，病原微生物分为四类： 第一类：能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类：能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 第三类：能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 第十四条?病原微生物实验室生物安全管理的重点对象是《人间传染的病原微生物名录》、《动物病原微生物分类名录》中列为第一类、第二类的病原微生物和按照第一类、第二类管理的病原微生物；以及未列入上述《名录》但与人体健康有关的高致病性病原微生物和疑似高致病性病原微生物。 第十五条 涉及高致病性病原微生物的实验研究工作必须在生物安全三级（BSL-3）或四级（BSL-4）的实验室中进行，其它涉及病原微生物的实验研究工作必须在生物安全一级（BSL-1）或二级（BSL-2）的实验室中进行。 第十六条?从事病原微生物实验的单位必须建立健全安全管理体系文件, 并对执行情况进行记录；承担检查和维护实验设施与设备、控制实验室感染等职责。安全管理体系文件须上报校实验室与设备管理处备案。生物安全管理体系文件至少应包括： (一) 实验室人员和项目准入制度。 (二)人员培训考核制度。 (三)人员健康监护制度。