2011年9月17日QMS审核知识.doc

2011年9月17日QMS审核知识 三、简答题； 四、阐述题 五、案例分析题。 三、简答题（每题5分，共15分） 1、.请简要叙述认证过程主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系。 【参考答案】 1认证过程的主要活动包括申请、受理、签订认证合同；启动审核；文件评审；现场审核活动的准备与实施；编制、批准和分发审核报告，完成审核；技委会评定审核，认证机构批准注册、颁发认证证书；后续的监督审核；再认证审核。 2认证是从组织申请认证到获证的全过程，审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。 37.结合GB/T 19001标准7.4条款的要求，说明企业对供应商的选择、评价过程通常应包括哪些内容？ 【参考答案】 一般可包括以下步骤： 1）供应商业绩调查：收集供应商的资质、生产能力、产品质量、服务水平以及其顾客对其产品反馈信息等； 2）送检样品：1 G0 N3 S3 v! Z: @) F3 h 组织各部门对其进行初审，初审合格的供方列入试用供方名录，小批量试用样品；2 A4 ^; |) I* n 3）确定合格供方名录; y H g7 j% s7 y 根据样品试用结果，满足要求的，经相关部门评审，正式列入合格供方名录，开始批量供货； 8 X$ t4 F; S1 x; }. ~9 a% U4）对供方的监督 2 ^4 c V) v$ {1 v保持对供方的监督，发现问题要求其进行整改；3 Y1 r9 d, G6 e k$ t7 K( c 5）对供方的评价和重新评价 . z+ C9 a* U7 x+ o) |) e c5 t定期对供方的业绩进行评价，对供方进行动态管理，存优去劣。; Y) q$ ]8 U- \ t ; j/ B1 z+ @ [# H3 k0 k/ ` 38.工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没有发现近3个月的重新检验记录。作为审核员，你会如何继续审核？（请写出2-3个步骤）7 J# Q7 z k* Q; }6 ? F 【参考答案】: u* o2 Y. V! O2 Z1 h7 ` 查最近3个月的产品检验记录，询问检验人员对不同性质不合格品的处置方式，了解近3个月是否有返工情况；% C7 F( d7 X/ a7 P: n% g 若有返工情况，抽查3-5次，核实返工后是否进行了重新检验，是否存在未经重新检验直接放行或交付的情况； 7 X3 m0 r. C0 ~6 C若有重新检验，查看是否保持了检验记录，返工后的产品是否合格，对于重新检验仍不合格的是否按要求处置； 9 ~! P3 G# V9 F: s p a查阅检验记录，核实让步、降级等其他不合格品处置方式是否符合要求。 z7 b! w- N) }. p3 N6 E! E8 b E S9 G6 p2 v3 C- i 四、阐述题（每题10分，共20分）. P- ^ z n! Y+ @8 r 39.结合你所熟悉的过程，阐述如何实施GB/T 19001-2008标准7.5.2“生产和服务提供的确认”？: b1 K# ?9 |/ p% x $ G. T4 m: T7 c m0 D 40.如何依据GB/T 19001-2008标准，结合硬件产品审核7.5.5“产品防护”过程？ ( {. U6 S T0 q; u. n【参考答案】6 ` ^- \3 R8 }6 u; e 1）请负责人介绍对产品的防护要求，查看产品生产工艺文件对产品防护所需的包装、标识、搬运以及存储环境方面的要求，规定是否合理； w b/ k# L ^2 f( x+ k8 G 2）到生产现场，查看生产现场工作环境，内部流转中对产品是否进行有效防护；# j, V5 Q F+ F) y) E e. L 3）到原材料、完成品存放现场，查看现场的包装、存储环境、堆放、防护标识，以及搬运工具和方法是否可防止产品受损。有保质期的产品，出入库是否为先进先出； 7 x4 \% p4 x$ U6 x4）产品的交付过程，运输方法是否满足要求，对运输供方是否提出相关要求；结合对销售部门接收到的反馈信息，是否存在因产品防护不当受损的情况。 2 N8 E) i6 n. e+ ^ U5 `7 |6 [; A, V+ T. q |: L g B1 O7 h5 _: ]2 W五、案例分析题（每题6分，共30分） * Z1 S/ h7 r1 V% k, C, \. M请对以下场景进行分析，并依据GB/T 19001-2008标准判断有无不符合。如有，请写出不符合标准条款的编号及内容，并写出不符合事实。 * O+ e1 D# ^$ [4 J , G8 b F! G* ~- D7 n5 J4 E }1 d$ S41.审核员对热处理工序进行审核时发现，作业指导书规定热处理温度为860℃±