_2012 ASCO晚期NSCLC治疗进展.pptVIP

TAILOR：3/4级不良事件 多西他赛 (n=104) 厄洛替尼 (n=107) 非血液学毒性 恶心与呕吐 (%) 虚弱 (%) 脱发 (所有级别) (%) 皮肤毒性 (%) 腹泻 (%) 神经毒性 (%) 血液学毒性 中性粒细胞减少 (%) 发热性中性粒细胞减少 (%) 导致剂量调整的治疗相关不良 事件 (%) 3 8 29 0 2 8 27 4 22.1 1 6 2 14 3 1 1 0 29.0 Garassino MC, et al. 2012 ASCO Abstract 7501. *TTF = time to treatment failure 0.4 0.6 0.8 1.0 1.5 2.0 Favours EGFR TKI Favours placebo PFS/TTF SATURN1 BR.212 ISEL3* Favours EGFR TKI Favours placebo OS SATURN4 BR.215 ISEL3 0.4 0.6 0.8 1.0 1.5 2.0 TAILOR* INTEREST*1 JMEI2 CR/PR, % 13.9 9.8 8.8 *EGFR WT pts 1. Cappuzzo et al. 2009; 2. Roche, data on file; 3. Gefitinib SmPC 1 4. Cappuzzo et al. 2009; 5. Zhu et al. 2008 Douillard et al. J Clin Oncol 2010; 2Hanna, et al. J Clin Oncol 2004 多西他赛在野生型患者中的疗效对照 Before Tailor We All Know TKI在野生型患者中的疗效对照 特罗凯单药治疗无EGFR突变的并伴有无吸烟 或轻度吸烟史的晚期NSCLC患者的 II期临床试验：NEJ006/TCOG0903 A phase II study of erlotinib monotherpay in patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) without EGFR gene mutation who have never/light smoking history: NEJ006/TCOG0903. Yoshiki Ishii, Makoto Maemondo, etc. General Poster Session Yoshiki Ishii,et,al,2012,ASCO,General Poster session,7561# 特罗凯 150mg/d 研究设计 ? 已经经历过1-3次化 疗的患者 PD或不可接 受的毒性 ? IIIB/IV期NSCLC ? EGFR无突变 ? 无吸烟史或轻度吸 烟史 n=46 主要终点: ORR 次要终点：DCR,OS,安全性 Yoshiki Ishii,et,al,2012,ASCO,General Poster session,7561# EGFR基因由PNA-LNA PCR clamp 方法检测 1 （2.2） 未作评估（NE） 26 （46.4） 疾病进展（PR） 12（26.1） 疾病稳定（SD） 7（15.2） 部分反应（PR） 患者数及比例 n（%） 反应类型 疗效 Yoshiki Ishii,et,al,2012,ASCO,General Poster session,7561# DCR 41.3% （27.1%-55.5%） ORR 15.2% （4.9%-25.5%） 特罗凯对复治不吸烟或轻度吸烟的EGFR野生型患者的客观缓解率达到15% CTONG0806 研究设计 ? ? Advanced/recurrent 18-80 Years NSCLC(stage IIIB/IV) ? ? EGFR wild-type previously received one platinum- based chemotherapy regimen ? ECOG PS0 - 2. (N=150) NCR Pemetrexed Gefitinib ? Primary Endpoint: Progression free survival (PFS) ? Secondary Endpoint: Response rate (RR