2011 ESC非ST段抬高ACS的治疗新点.pptVIP

PLATO（Platelet inhibition and patient Outcomes trial） 入选人群： 受试者是中危到高危的NSTE-ACS（计划保守或介入治疗）或者STEMI（计划首选PCI治疗） 入组条件 在24h内发作的ACS的住院患者，伴有或不伴有ST段抬高 如果是不伴有ST段抬高的ACS患者，需要至少满足以下3条标准里的2条： 心电图上ST段改变显示缺血； 生物标记显示心肌坏死 危险因素中有1条： 年龄≥60y；以前有过心肌梗死或冠脉搭桥术（CABG）；冠状动脉疾病并且至少有2条血管狭窄≥50%以上；曾经有过缺血性卒中，TIA，颈动脉狭窄至少50%以上，或脑血管重建术；糖尿病；外周动脉疾病；或慢性肾功能不全（肌酐清除率＜60ml/min/1.73m2） 伴有ST段抬高的ACS的ACS的患者，需要满足以下2条标准 至少2条相邻导联持续性ST段抬高至少0.1mv或新的左束支传导阻滞 计划行PCI 排除标准 使用氯吡格雷的任何禁忌症 随机之前24h内有过溶栓治疗 需要口服抗凝治疗（多指华法令） 有增加心动过缓的风险 有合并使用强的细胞色素P450 3A的抑制剂或诱导剂 治疗方案 随机、双盲、双模拟 替格瑞诺：180mg负荷剂量，90mg，bid； 氯吡格雷：随机之前 没有接受负荷剂量并且没有持续氯吡格雷至少5天的患者给予300mg负荷剂量，75mg，qd 。其他的继续给予维持剂量75mg，qd 随机后接受PCI术的患者，给予额外的受试药物剂量，氯吡格雷300mg，或者90mg替格瑞诺 接受CABG的患者，推荐不给予氯吡格雷5天，替格瑞诺24-73h 所有的患者接受阿司匹林75mg-100mg，qd（除非不耐受），对于以前没有使用阿司匹林的患者，推荐325mg作为负荷剂量，支架放置后，推荐325mg每天使用，连续6个月 PLATO疗效终点 主要疗效终点 至首次出现 CV 死亡, MI,或卒中的时间 次要疗效终点 拟行侵入性治疗的亚组主要复合变量 整个队列中的全因死亡，MI和卒中 CV 死亡, MI, 卒中, 严重复发性缺血，复发性缺血，TIA和其他动脉栓塞事件 仅MI 仅CV 死亡 卒中 全因死亡 继续进行统计假设检验，直到首次观察到不需要多因素调整的统计学非显著治疗差别 通过测定从随机化到第30天和从第31天到360天的时间间隔内的相对危险比，确定治疗效果随时间的一致性 支架内血栓发生率 N Engl J Med 2009;361. 安全性和耐受性 威胁生命的大出血： 致死性出血，颅内出血，心包出血造成心脏压塞，由于出血造成的低血容量休克或严重低血压，需要升压药或手术； Hgb 下降≥5.0g/dL ， 导致≥4单位的红细胞输注 其他的大出血： 导致临床显著的残疾（比如眼内出血导致永久性失明）； 5.0g/dL ≥ Hgb 下降≥ 3.0g/dL， 导致2-3单位的红细胞输注 轻微出血： 需要临床干预的任何出血但又不会达到大出血的标准 研究结果：主要疗效终点的分层分析 所有患者* 替格瑞洛 (n=9,333) 氯吡格雷 (n=9,291) 替格瑞洛的HR (95% CI) P 值? 主要终点, n (%) CV 死亡 + MI + 卒中 864 (9.8) 1,014 (11.7) 0.84 (0.77–0.92)  0.001 次要终点, n (%) 任何原因的死亡 + MI +卒中 CV 死亡 + MI + 卒中+ 缺血 + TIA + 动脉栓塞事件 心肌梗死 CV 死亡 卒中 901 (10.2) 1,290 (14.6) 504 (5.8) 353 (4.0) 125 (1.5) 1,065 (12.3) 1,456 (16.7) 593 (6.9) 442 (5.1) 106 (1.3) 0.84 (0.77–0.92) 0.88 (0.81–0.95) 0.84 (0.75–0.95) 0.79 (0.69–0.91) 1.17 (0.91–1.52) 0.001 0.001 0.005 0.001 0.22 总死亡 399 (4.5) 506 (5.9) 0.78 (0.69–0.89) 0.001 百分比是12个月时根据终点事件发生率的K-M评估 N Engl J Med 2009;361. 主要终点：至首次发生主要疗效事件时间的K-M评估 ( CV 死亡, MI 与卒中复合） 风险患者数 氯吡格雷 替格瑞洛 9,291 9,333 8,52