10--ISO9001 教材---不符合事項.pptVIP

* * 章節 不符合事項 已經決定稽核目的是去尋找品質系統符合規定 要求之程度的證據,身為稽核員的我們必然地必 須認知和處理負面的情形.例如,當我們揭露不 符合(不符合事項). 本章節講解不符合事項討論、檢查、如何報告及分類. 一.相關定義 二.不符合事項的編寫內容 三.不符合事項的編寫時機 四.不符合事項的確認 五.不符合事項的分類 六.分類的影響 重複敘述,從ISO9000中所定義的不符合是: “未符合要求” ，而我們考量在我們有不符合事項之前,我們討論可以有三個清楚的方向來表示:要求、失敗、證據，沒有這些任何一個,我們沒有不符合事項. 1.1要求 這可以來自于不同的來源： l????? 品質系統標準 組織的品質手冊 l????? 組織的過程 組織的程序 l????? 組織的作業指導書 客戶訂單 法令規章 一.相關的定義 在此重要的觀點是他們不只是稽核員的”希望”且不是簡單地由稽核員強迫加上,而是因為那是他/她認為什麼必須發生. 1.2失敗 明顯地必須失敗,否則我們沒有問題. 1.3証據 我們意指客觀證據，亦即真實情形客觀證據可以從許多來源獲得.當進行品質系統稽核使得主要來源當然是系統的紀錄,但另一個證據的有價值來源是被稽核人員(被稽核者)的口頭陳述.在此有一個優良的指引原則是如果被稽核者自白說沒有做規定的工作,相信他.在這種情形下,他們沒有理由要欺騙你. 一.相關的定義 一.相關的定義 然而,如果被稽核者宣稱正確地做事時,身為稽核員你必須去尋找客觀證據來支持他們的說法. “相信自白,查證宣稱”。 然而要小心的是當被稽核者自白代表某一人時,這並不是證據而是風聞或謠言,它可能或可能不是事實.稽核員不必對這樣的陳述一樣加以處置. 在這樣的情形下他們必須作的是注記說了什麼,然後檢查它的真相為何.尋找客觀證據來支持陳述或駁斥它.不可能忽略它但處理上要小心. 當處理口頭證據時也要確保由組織所指定的陪同人員承認聽到的這資訊. 二.不符合事項的編寫內容 無倫什麼證據的資源,細節必須紀錄於稽核員筆記或查檢表內. 所紀錄的細節必須充分,使之後能產生正式的不符合事項報告.這樣的細節如訂單號碼、工作變號設、備標示、位置、被稽核者身份(依功能別)…等. 不要把你自己放到這樣的情形:當你必須退回到之前的地區獲得原本是你在發現第一時間就要取得的資訊.畢竟,當你回去時資訊可能不在了! 二.不符合事項的編寫內容 一些組織對此使用不同的名稱: 不符合報告(Noncompliance Report) 偏差通知(Deviation Notice) L 矯正措施需求單(Corrective Action Request) 潛在改進表(Potential for Improvement Form) 二.不符合事項的編寫內容 無論何種標題,他們所有都有相同的目的:要清楚的描述附證據的不符合事項特性.不符合事項紀錄格式例子包含在本講義的附錄B7.不符合事項報告必須清楚且不模糊不清.他們必須呈現對所觀察到的事實的清晰陳述和認為是不符合事項的理由.事實上他們是正式的稽核紀錄,此紀錄能夠正確的告訴稽核的組織和提出人兩者發現什麼. 它們也是組織的矯正所示過程的起點.一旦你離開組織場所,它們是組織開始對缺失調查唯一正式的文件.所以他們能夠準確地描繪真實情形和有能力後續跟催是重要的. 有許多方法可以用來讓你可以寫下不符合事項報告,但經驗顯示你必須在任何良好的不符合事項報告內有能力鑑別出來要求,失敗及證據這三方面. 但不必要實際的寫下這三項標題在你不符合事項報告內,大部分學員發現採用它們先前產生的筆記是一種有用的實務.當時間流逝而你也變得更有經驗及熟悉寫不符合事項報告時,你將開始發展你自己的風格.也許運用單一清楚的句子或許多簡單句來描彙這三方面. 二.不符合事項的編寫內容 依據當稽核進行時要符合的品質系統標準或其它相關標準的特定要求,來鑑別不符合事項.這可能是組織自己的品質手冊,過程或程序.即使在這例子里,包含活動的標準條文須在不符合事項報告上參照到.一旦你已經寫下你的不符合事項報告-檢查它.可以使任何讓它閱讀起來更簡單或更清楚嗎?大多數稽核員在提出正式報告前,先在紙上製作初步的草稿. ? 二.不符合事項的編寫內容 當觀察已經完成,不要因為產生正式不符合事項報告,而來打斷稽核調查的流程.你將會浪費時間做此. 你也必須小心地考慮報告用字,也許在你滿意清楚陳述事實和有能力被稍後有組織檢查前,大略的多方嘗試.當你在調查當中要試圖向被稽核者簡報,將壓力加在你及被稽核者身上.簡單的紀錄所有必須的細節,使你能在稍後產生報告且口頭地和陪同人員確認你的發現本質,並對