药房质量管理工作手册汇编.docVIP

药房质量管理工作手册 药房是直接面对患者的服务平台,药房管理的好坏直接影响药品的疗效。 药品储存管理制度 １药房应设有空调、冰柜及密集药柜，药品应按照储藏温湿度要求，分别存放于常温处（0~30℃）、阴凉处（0~20℃）及冷处（2~10℃），相对湿度保持在45~75%之间，并做好温湿度的监测和管理，超过规定范围的，应及时调空并予以记录，创造良好的储存环境,保证药品的质量。 ２存放药品应按药品批号及有效期远近依序或分开存放。 ３药品存放实行分区、分类管理：西药与中成药分开存放；内服药与外服药分开存放；品名或外包装容易混淆的品种分开存放；不合格药品单独存放。 ４实行药品的效期储存管理，每个月清查一次，对近效期（六个月以内）的药品及时做好近效期登记。 ５对退回和失效药品按不合格品管理，存放于不合格品区内，并做好退货和报废记录。 ６保持药架的清洁卫生，做好防盗、防火、防潮、防鼠、防污染工作。 处方调配管理制度 １进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。 ２必须凭注册的执业医师开具的处方或医嘱进行调配，非医师开具处方不得调配。 ３药师在调配过程中，执行《处方调配程序》，对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等详加审查后方可调配。 ４遇有药品用法用量不妥、禁忌处方或处方字迹辨认不清等情况时，由配方人员与开方医师联系更正后再进行调配，不得私自涂改或代开处方。 ５处方调配结束须严格核对并签名后方可发出，发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项。 ６工作人员要衣帽整齐、佩戴胸卡，对取药病人以礼相待，态度和蔼。 特殊药品管理制度 １按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理。 ２购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。 ３麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。 ４使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的处方的调配人、核对人应当拒绝发药。 ５对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 近效期药品管理制度 １有效期在６个月以内的药品为近效期药品。 ２ 加强对近效期药品的检查使用，每个月检查一次，对近效期药品做好登记。 ３药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”或按批号发放的原则。 ４药品到期后，应及时移到不合格药品区，并进行登记销毁。 药品质量问题处理和报告制度 1质量问题，是指药品应用过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成医院经济损失的情况。质量问题按其性质和后果的严重程度分为：重大质量问题和一般质量问题两大类。2重大质量问题 2.1违规购销假劣药品，造成严重后果者。 2.2未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者。 2.3由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者。 2.4发出药品出现差错或共他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。 3一般质量问题 3.1违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者。 3.2保管、养护不当，致使药品质量发生变异。 4质量问题的报告程序、时限 4.1发生重大质量问题，造成严重后果的，由药剂科管理部门认真查清事故原因，及时处理。 4.2药剂管理部门，应认真查清事故原因，并在2日内向药品监督管理部门作出书面汇报。 4.3一般质量问题应在当天报药剂管理部门，由药剂管理部门认真查清事故原因，及时处理。 5、发生事故后，药剂管理部门应及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施。 6、药剂管理部门在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。