假阳性率＝1－特异度.PPT

筛检与诊断的概念 筛检：screening快速、简便 诊断：diagnosis详尽检查 四、选定试验界值 界值（critical value）又称截断值（cutoff value ），一般就是正常值的界值，对试验结果划分为阳性（异常）和阴性（正常）两类定性结果。 定义 用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，可反映灵敏度和特异度的关系 ROC曲线常用来决定最佳临界点，通常最接近左上角那一点，可定为最佳临界点 五、评价指标的分析 三、 预测值(predictive value) 反映应用试验结果来估计受检者患病和不患病可能性的大小的指标 阳性预测值(positive predictive value, PPV) 阴性预测值(negative predictive value, NPV) PPV 指试验阳性结果中真正患病(真阳性)的比例 NPV 指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性 （一）评价指标 　　１．标准差与变异系数　通常计量资料用标准差与变异系数来分析。 　 　 ２．符合率与Kappa值　对于计数资料可用符合率与Kappa值表示两次测量的一致程度 　　 符合率又称观察一致率（observation agreement），Po表示，是指两次测量结果一致的人数（a + d）占受检人数 ( N ) 的百分比，用下式表示： 观察一致率 　　　　　　　　　　　　　 　　 　两次对１００张眼底图像结果判定的一致性比较 合　　计　　 ５８（ｃ１） ４２（ｃ２） １００（Ｎ） 　 轻或无视网膜病　 ４６（ａ）　　　１０（ｂ） ５６（ｒ１） 中或重度视网膜病　 １２（ｃ） 　　 ３２（ｄ） ４４（ｒ２） 轻或无视网膜病　中或重度视网膜病 　合　计 第一次 第二次 　　例２　两次检查相同的眼底图像100张，检查结果列于下表,计算符合率? 和真实性评价的表比有什么不同? （二）影响筛检/诊断试验可靠性的因素　 　　研究对象的生物学差异　同一指标对同一受试者重复测量时，测量结果不一致的现象。 　　实验因素所致的差异　实验所用的仪器、设备、试剂实验条件不稳定或等采用非同一批次试剂时，均可导致重复实验结果的差异。 　　观察者的差异　由同一观察者或不同观察者对相同受试者的同一指标测量时，其结果会不一致。 　　　 　　　试验开始前，影响可靠性因素的充分估计 　　　仪器设备统一校准　同批次试剂 　　　测量及检查步骤标准化 　　　工作人员严格培训及适宜的检查场所的选择 　　　 　　　　　因素的影响被控制在最低限度。 试验的评价 教学目的与要求 1、掌握筛检与诊断的概念 2、熟悉筛检试验与诊断试验的评价指标 筛检 诊断 治疗 疾病预防 再次筛检 试验阴性 无 病 者 试验阳性 可能有病者 试验阳性 确诊患该病 图1 疾病筛检与诊断流程示意图 筛检的目的 1．早期发现某些疾病的可疑患者，以便进一步诊断和治疗。 2．发现某病的高危人群，以便能及早采取消除这些因素的措施，达到早期预防的目的。 筛检及诊断试验的评价 金标准 目 标 人 群 病人 非病人 待评价试验 评价指标 图 试验的评价程序 ＋ － ＋ － 试验评价基本步骤 金标准的确定 　　　研究对象的确定 　　　样本含量的估计 　　　选定试验界值 资料的整理，评价指标的分析 　　　质量控制 一、确定金标准 　 　金标准（gold standard）、标准诊断（standard diagnosis） 　指目前医学界公认的诊断某种疾病最准确的方法。 　　 快速反应：金标准？ 病理学检查、手术、尸体解剖、特殊的影像学诊断以及微生物学培养、生物学标志检测　 二、确定研究对象 　 　研究对象包括两组人，一组是经金标准确诊的患研究疾病的病例，即病例组 另一组为非病例组或对照组：金标准证实未患所研究疾病外，其它因素和特征上应与病例组可比 　 三、估计样本含量 　 　 筛检和诊断试验的评价需要适宜的、足够的样本量，可根据相应的公式或查相应的样本量表获得。 受试者工作特征曲线 ( Receiver operator characteristic curve, ROC ) 图 糖尿病血糖试验的ROC曲线 横轴表示假阳性率(1-特异度) 纵轴表示真阳性率(灵敏度) 点代表试验的特定阳性界值相对应的