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本次整治行动将对五花八门的抗生素进行清理
本次整治行动将对五花八门的抗生素进行清理,将那些疗效不确定、性价比差、易产生耐药性的抗生素逐步清出市场。措施:12项指标待落实
昨日会议上,各医院院长与卫生厅签订了“责任状”,至少有12项指标等待他们具体落实。
卫生部医政司制定的《抗菌药物临床应用管理办法?(征求意见稿)》露面同时,卫生部《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》也已经下发。除了品种数量的减少,在用药强度上也有限制,住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊不能超过20%。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。与此同时,将限制抗菌药物处方权,将抗菌药物分为非限定使用、限定使用与特殊使用三个级别。第十六条 医疗机构应当严格执行《 处方管理办法》 、《 医疗机构药事管理规定》 、《 抗菌药物临床应用指导原则》、《 国家处方集》 等,加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。第十七条 医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应,其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动,不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。第十八条 医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用《 国家处方集》、《 国家基本药物目录》 和《 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 收录的抗菌药物品种。第十九条 三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种,二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种;同一通用名称杭菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1一2种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。? ? 三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规,注射剂型不得超过8 个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3 个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。
限制类项目:
1.新建、扩建古龙酸和维生素C原粉(包括药用、食品用和饲料用、化妆品用)生产装置,新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素B1、维生素B2、维生素B12(综合利用除外)、维生素E原料生产装置;
2.新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化学法生产7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素C发酵、土霉素、四环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、可可豆碱生产装置;
3.新建紫杉醇(配套红豆杉种植除外)、植物提取法黄连素(配套黄连种植除外)生产装置
4.新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置;
5.新开办无新药证书的药品生产企业;
6.新建及改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植物药材的产品生产装置;
7.新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料,新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置。
淘汰类项目:
1.手工胶囊填充工艺;
2.软木塞烫蜡包装药品工艺;
3.不符合GMP要求的安瓿拉丝灌封机;
4.塔式重蒸馏水器;
5.无净化设施的热风干燥箱;
6.劳动保护、三废治理不能达到国家标准的原料药生产装置;
7.铁粉还原法对乙酰氨基酚(扑热息痛)、咖啡因装置;
8.使用氯氟烃(CFCs)作为气雾剂、推进剂、抛射剂或分散剂的医药用品生产工艺(根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰)。
落后产品:
1.铅锡软膏管、单层聚烯烃软膏管(肛肠、腔道给药除外);
2.安瓿灌装注射用无菌粉末;
3.药用天然胶塞;
4.非易折安瓿;
5.输液用聚氯乙烯(PVC)软袋(不包括腹膜透析液、冲洗液用)。
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