07设计和开发管理制度.doc

设计和开发 管理制度 汇 编: 审 核: 批 准: 受控状态: 受控 持 有 者: 分 发 号: 2013-11-5发布 2014-01-01实施 设计开发控制流程图 活动名称 记录或证据 项目确定（总经理）―――――――――――――――设计开发任务 项目策划（总工办）―――――――――――――――设计开发计划书 输入评审（总工办）―――――――――――――设计开发输入文件清单 设计实施（项目负责人） 设计评审(总工办)―――－―――――――――――――――设计开发评审报告 N 小样制作（项目负责人） 样品测试（检验室）――――――――――――――测试报告 设计更改―――――――――――――――――――――――设计开发更改单 开发验证（总工办、营销部）――――――――――设计开发验证报告 试产（各车间、项目负责人）――――――――――试产报告(附表) 试产报告 开发确认（客户负责人）――――――――――――客户确认单 目的 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。 范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程和成型产品的技术改进等。 职责 3.1总工办负责设计开发全过程的任务下达、设计开发计划的制订、组织实施、协调工作，设计开发评审、验证组织实施。 3.2项目负责人负责开发项目评审工作的组织实施，负责开发工作组织。 3.3总经理负责批准设计开发任务；总工程师负责批准设计开发计划、设计开发评审、设计开发验证和确认试产报告。 3.4营销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，为新产品的开发提供初始输入信息，及设计开发确认工作的实施。 3.6检验室负责新产品的检验和试验。 3.7生产部负责新产品的试产。 工作程序 4.1设计和开发的策划 4.1.1设计和开发项目的来源(初始输入信息) 营销部负责将市场需求向总经理报告，由总经理根据企业现实情况和市场状况评估设计开发的必要性，确定项目负责人，将设计开发策划形成“设计开发任务计划书”。任务计划书内容包括： 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。 各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位。 资源配置要求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 4.2设计和开发的输入 4.2.1设计开发输入由项目负责人确定，并形成“设计开发输入文件清单”。设计开发输入应包括以下内容，但不限于： 产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望。一般应包含在合同、订单或项目建议书中； 适用的法律法规要求，对国家、国际强制性标准的要求，及环境及职业健康安全要求应符合的标准法规； 以前类似设计提供的适用信息。 规定对产品安全和正常使用所必需的产品特性，包括安全、防护、包装、运输、贮存、维护及环境等。 4.2.2设计开发的输入应形成文件，并填写“设计开发输入文件清单”，必要时应附相关各类资料。 4.2.3总工办组织各有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊不清或自相矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足设计开发任务的要求。 4.2.4模具制作阶段 4.2.4.1模具车间在接到技术部发出的开模申请单和具体的开模图纸后，根据模具车间本身的流程按时按质的完成模具的开发和制作。 4.2.4.2 模具车间在完成模具的制作后进行上机试模，制作出的试模样品，模具车间检查后交由技术部确认；项目负责人在收到第一次试模样板后，组织项目相关人员对样板进行测试、安装、评审，检查后及时发出《改模申请单》； 4.2.4.3 模具车间在接到开发部门的改模通知后，组织相关