02 GMP自检程序.docVIP

西双版纳佛鑫药业有限本厂中药傣药饮片厂 管理标准 GMP自检程序 文件编码：SMP-ZL0102 版本号和修订号：B-00 页码：共1页 第1页 起 草 人 起草日期 年 月 日 分发部门 办公室 质量部 生产部 供销部 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 颁发部门 质量部 颁发日期 年 月 日 年 月 日 目的：建立企业GMP自检程序，使企业的生产过程始终如一地执行GMP的基本原则和条例，保证产品质量。 范围：适用于本厂机构、人员、厂房、设备、文件、生产、质量、采购、销售等项目的检验。 职责：GMP自检小组。 内容： 1. 质量部负责编制企业年度自检计划，并报请总经理批准。年度自检计划内容包括：自检项目、自检时间、自检频次等。自检频次视本厂GMP执行情况而定，至少每年要全面检查一次。 2. 成立GMP自检小组。GMP自检小组由企业主管质量的负责人任组长，小组成员由各部门管理人员组成： 质量部：负责人、QA、QC主管 生产部：负责人、工艺员 办公室：负责人 供销部：负责人 3. 检查组组长组织编写GMP自检工作安排。自检工作安排内容包括：检查日期、检查部门、检查项目、评定