ISO9001内审员新版教材.ppt

一、 ISO 9000的基础知识 1.ISO是什么？ 国际标准化组织(International Organization for Standardization,简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。 2.ISO9000的诞生 50年代末美国在军用产品质量保证的基础上发布了MIL-Q-9858A〈质量大纲要求〉，要求军用产品承制企业必须建立并保持质量保证体系和充分保证质量。其后又做了一些补充和修订，形成了一套较完整的质量保证文件。 美国的成功经验很快被其他国家借鉴，相继制定和颁布符合本国的质量保证标准。 1987年国际标准化组织管理和质量保证技术委员会( ISO/TC176 )在多年协调努力的基础上，总结了各国的质量管理和质量保证经验，正式发布ISO9000 87版系列标准。(ISO8402：1986，名为《质量-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”) 2.ISO9000的诞生 1994年标准再次修订，形成1994版的ISO9000族标准，随后发展为包含27个标准和技术文件的庞大标准家族。 2000年，在总结1994版标准中业已存在的质量管理的思想基础上，正式提出了质量管理八项原则，作为2000版ISO9000族标准的设计思想。2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式颁布。 2008版ISO9001标准已于2008年11月15日发布实施。我国GB/T 19001-2008标准已于2008年12月30日发布，2009年03月01日实施。 3.ISO9000族标准的构成 核心标准 ISO 9000基本原理和术语 ISO 9001质量管理体系－要求 ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南 其他标准 ISO 10012测量设备质量保证要求 技术报告 ISO/TR 10006项目管理指南 ISO/TR 10007技术状态管理指南 ISO/TR 10013质量管理体系文件 指南 ISO/TR 10014质量经济性指南 ?ISO/TR 10015教育和培训指南 ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用小册子 质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用 ISO9000族核心标准简介 A) ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》 ●?? 作用 ----将质量有关的术语标准化,以达成共识 ----在国内外贸易中促进理解和交流 ----为建立质量管理体系提供框架和基础 ●?? 内容 ----表述了八项质量管理原则 ----描述了十二项质量管理体系基础 ----给出了有关质量术语 B)ISO9001:2008《质量管理体系 要求》 ●?? 作用 ——供组织建立质量管理体系,提高产品和过程质量,使顾客满意 ——证实组织具有稳定地提供满足顾客和法规要求的产品的能力 ——作为质量管理体系审核和第三方认证的准则 ●?? 内容 ——规定了对质量管理体系的要求 ——描述了以过程为基础的质量管理体系模式的结构 C) ISO9004:2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 ●?? 作用 ——供组织建立质量管理体系,改进整体业绩,满足相关方要求 ——帮助组织持续改进,提高有效性和效率 ●?? 内容 ——提供了超出ISO9001要求的指南和建议 ——业绩改进指南 ——给出自我评价和持续改进过程的示例 D) ISO19011:2003 《质量和(或)环境管理体系审核指南》 ●?? 作用 ——用于质量和/或环管理体系审核的实施和管理 ——用于对审核员的评审,聘用和管理 ●?? 内容 ——表述了质量/环境管理体系审核的基本原则 ——表述了审核方案的管理 ——表述了质量/环境管理体系审核的实施要求 ——给出了对质量/环境管理体系审核员的资格要求 4.八项原则 原则1 - 以顾客为关注焦点 组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 原则2 - 领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 原则3 - 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 原则4 - 过程方法 将相关的资源和